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MEDOS INTERNATIONAL SARL

瑞士 · Le Locle

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

139已列名器械品种

I 类 66II 类 69III 类 2未分级 2

另有注册记录 396 条 · 510(k) 101 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

44已注册器械

I 类 16II 类 28

许可证（含历史）共 83 张

SA沙特SFDA

74已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 1III 类 2

许可证（含历史）共 172 张

TW台湾TFDA

16有效医疗器材许可证

I 类 5II 类 11

SG新加坡HSA SMDR

49医疗器械注册证

CLASS B 14CLASS C 11CLASS D 24

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

220ARTG 有效注册

I 类 117III 类 25IIa 44IIb 14Im 类（测量） 20

HK香港MDACS

50在效列名

II 类 9III 类 24IV 类 17

IL以色列AMAR

62注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

12有效注册证

1 类 22a 类 83 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 396，510(k) 101，PMA 0，剔除 2

巴西确认 44，剔除 1

沙特确认 74，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：MEDOS INTERNATIONAL SARL · MEDOS INTERNACIONAL SARL · Medos International Sarl · Medos International SARL

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Le Locle

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12010

42011

72012

32013

32014

42015

122016

82017

102018

122019

82020

62021

92022

82023

22024

22025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 139 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Posterior Cervical Screw System 1Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Light, Surgical, Connector 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Cerclage, Fixation 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K254157	CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody	2026-05-26
US	K260240	SYMPHONY Navigation Ready Instruments	2026-03-27
US	K253249	TriALTIS Spine System	2025-10-21
BR	80145901859	Instrumentais Expedium Osteotomy	I 类
BR	80145901860	Instrumentais Viper Prime	II 类
BR	80145901478	AGULHAS CONFIDENCE	II 类
SA	ME0000003232SFDAA00001	HD Coupler C Mount	—
SA	ME0000000765SFDAA00024	EXPEDIUM VERSE® SPINE SYSTEM POWER CORRECTION KEY INSERTER	—
CA	76000	SWIFT PLUS ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM	III 类
CA	87905	EXPEDIUM SPINE SYSTEM	III 类
CA	98721	YOGA MICROCATHETERS	II 类

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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