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W.O.M. World of Medicine GmbH

德国 · Cambridge

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

48510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 48 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

11已注册器械

I 类 1II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

13医疗器械注册证

CLASS B 12CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

7GMP 质量体系适合认定

进口业 7

AU澳大利亚TGA ARTG

27ARTG 有效注册

I 类 3IIa 22IIb 2

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

10有效注册证

2a 类 82b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 48，PMA 0，剔除 51

巴西确认 11，剔除 14

沙特确认 2，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 6

本页并入的厂商名：W.O.M. WORLD OF MEDICINE GMBH · WOM - WORLD OF MEDICINE AG · W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG · W.O.M. World of Medicine GmbH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Cambridge

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250795	PUREVUE FMS	2025-12-05
US	K201361	PNEUMOCLEAR	2020-07-29
US	K173311	ARTHRO-Pump PA304	2018-05-09
BR	80302210026	BOMBA DE ASPIRAÇÃO E IRRIGAÇÃO PARA LAPAROSCOPIA H-TECH	II 类
BR	80117589133	GoFlo Pump	II 类
BR	80117580696	PM304	II 类
SA	ME0000017574SFDAA00001	HysteroLux™ Hysteroscopic Vacuum Tube Set	—
SA	ME0000006531SFDAA00014	VACUUM TUBE WITH FILTER	—

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注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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