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Alcon Laboratories, Incorporated

美国 · Fort Worth

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

21已列名器械品种

I 类 9II 类 6III 类 6

另有注册记录 23 条 · 510(k) 91 件 · PMA 1,073 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

73已注册器械

I 类 8II 类 65

许可证（含历史）共 131 张

SA沙特SFDA

16已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

53有效器械许可证

II 类 25III 类 27IV 类 1

许可证（含历史）共 204 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

113ARTG 有效注册

I 类 14III 类 7IIa 48IIb 40Is 类（灭菌） 4

HK香港MDACS

32在效列名

II 类 6III 类 24IV 类 2

IL以色列AMAR

82注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

95有效注册证

1 类 42a 类 442b 类 383 类 9

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 23，510(k) 91，PMA 1,073，剔除 12

巴西确认 73，剔除 4

沙特确认 16，剔除 1

加拿大确认 53，剔除 3

本页并入的厂商名：Alcon Laboratories Belgium · ALCON LABORATORIES IRELAND LTD. · ALCON LABORATORIES INC. · ALCON LABORATORIES, INC. · ALCON LABORATORIES, INC · ALCON. LABORATORIES, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Fort Worth

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41997

101998

31999

22000

22002

22007

12012

12014

12015

72016

42017

62018

42019

22020

32021

12022

32023

32024

32025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 21 个

Cannula, Trocar, Ophthalmic 1Knife, Ophthalmic 1Spatula, Ophthalmic 1Cannula, Ophthalmic 1Hook, Ophthalmic 1Forceps, Ophthalmic 1Clip, Iris Retractor 1Scissors, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K254052	DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Multifocal	2026-02-13
US	K252682	LenSx Laser System (8065000944)	2025-09-24
US	K243896	LenSx Laser System (8065998162)	2025-04-28
BR	81869420150	SmartCataract DX	I 类
BR	81869429012	PRECISION 7 for Astigmatism	II 类
BR	81869420005	FMS Básico US	II 类
SA	ME0000004117SFDAA00022	Monarch Loading Forceps	—
SA	ME0000004117SFDAA00024	Sutherland Handle NG	—
CA	252	SERIES 20000 LEGACY PHACOEMULSIFIER	III 类
CA	254	UNIVERSAL PHACOEMULSIFIER	III 类
CA	291	OPHTHALAS 532 LASER	III 类

Alcon Laboratories, Incorporated

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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