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Bard Peripheral Vascular, Inc..

美国 · Tempe

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

48已列名器械品种

I 类 6II 类 37III 类 5

另有注册记录 136 条 · 510(k) 40 件 · PMA 174 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

24已注册器械

I 类 2II 类 22

许可证（含历史）共 37 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 3III 类 1IV 类 2

许可证（含历史）共 63 张

TW台湾TFDA

26有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 23III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

50医疗器械注册证

CLASS B 18CLASS C 14CLASS D 17D WITH MEDICINAL PRODUCT 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

43ARTG 有效注册

III 类 19IIa 15IIb 7Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

21在效列名

II 类 10III 类 3IV 类 8

IL以色列AMAR

19注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

16有效注册证

1 类 12a 类 42b 类 43 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 136，510(k) 40，PMA 174，剔除 6

巴西确认 24，剔除 1

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. · Bard Peripheral Vascular, Inc..

FDA 510(k) 获批年份

12003

12004

62005

12006

12007

12008

12010

32012

22013

22014

32016

22017

12018

22019

22021

22022

12023

12024

52025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 48 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Apparatus, Suction, Patient Care 1Bottle, Collection, Vacuum 1Injector And Syringe, Angiographic 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Marker, Radiographic, Implantable 1Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories 1Staple, Implantable 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K262571	EnCor EnCompass Breast Biopsy and Tissue Removal System	2026-08-14
US	K260012	UltraScore Focused Force PTA Balloon	2026-02-04
US	K252681	EnCor EnCompass Breast Biopsy and Tissue Removal System	2025-12-12
BR	80689099017	EleVation Probes	II 类
BR	80689090079	BARD MAGNUM INSTRUMENTO REUTILIZÁVEL PARA BIÓPSIA CORE	I 类
BR	80689090119	CATETER DE DILATAÇÃO ATLAS GOLD BARD	II 类
CA	6125	BARD PARSONNET PULSE GENERATOR POUCH	III 类
CA	14500	BARD VASCULAR PROSTHESIS	IV 类
CA	6124	BARD PARSONNET VASCULAR PROBES	II 类