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ConMed Corporation

美国 · Utica
✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
115已列名器械品种
I 类 37II 类 76III 类 1未分级 1
另有注册记录 513 条 · 510(k) 83 件 · PMA 2 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
62已注册器械
I 类 10II 类 52
许可证(含历史)共 69 张
SA沙特SFDA
59已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
95有效器械许可证
II 类 82III 类 13
许可证(含历史)共 297 张
TW台湾TFDA
67有效医疗器材许可证
I 类 11II 类 56
SG新加坡HSA SMDR
45医疗器械注册证
CLASS B 30CLASS C 13CLASS D 2
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
204ARTG 有效注册
I 类 74III 类 6IIa 74IIb 35Im 类(测量) 1Is 类(灭菌) 14
HK香港MDACS
25在效列名
II 类 10III 类 11IV 类 4
IL以色列AMAR
16注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
18有效注册证
2a 类 122b 类 53 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 513,510(k) 83,PMA 2,剔除 9
巴西确认 62,剔除 2
沙特确认 59,剔除 0
加拿大确认 95,剔除 4
本页并入的厂商名:ConMed Corporation · CONMED CORPORATION · Conmed Corporation

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Utica

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

法定名称
CONMED Corp
CIK(美国证监会编号)
0000816956
经营状态
存续
上市状态
Listed (CNMD)

境外工商登记信息来源:SEC EDGAR,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

32007
32008
32009
42010
12011
32012
22013
52014
72015
32016
62017
62018
92019
32020
22021
52022
32023
42024
42025
22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 115 个
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Pneumoperitoneum Needle 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Electrode, Electrocardiograph 1Coagulator-Cutter, Endoscopic, Unipolar (And Accessories) 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Bottle, Collection, Vacuum 1Apparatus, Electrosurgical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK261363Y-Knotless™ Flex Anchors2026-05-13
USK253763Y-Knotless™ Flex Anchors2026-01-29
USK252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation Kit2025-10-15
BR81544229010AGULHAS PARA REPARO DE MENISCO ZONE SPECIFIC® IIII 类
BR81544220047FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CONMEDI 类
BR81544220048INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS REUTILIZÁVEIS PARA ÂNCORASI 类
SAME0000005736SFDAA00221Huggables Adult ECG Electrodes
SAME0000005736SFDAA00223Cleartrace Adult ECG Electrodes
CA62220BIG BAG 3000II 类
CA77875BUR SHEATH TO MAKE UNHOODED BURII 类
CA79150ZEN WIRELESS FOOTSWITCHII 类

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