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Harsoria Healthcare Pvt Ltd

印度 · Gurugram Haryana · www.harsoria.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN IN-MF-000018349

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

IIa 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 14II 类 9III 类 0

另有注册记录 38 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

16已注册器械记录

IIa 类 16

BR巴西ANVISA

41已注册器械

I 类 4II 类 37

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

IIa 4IIb 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 776，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 38，510(k) 0，PMA 0

英国确认 16，剔除 0

巴西确认 41，剔除 0

本页并入的厂商名：Harsoria Healthcare Pvt. Ltd. · Harsoria Healthcare Pvt. Ltd. (Unit-2) · HARSORIA HEALTHCARE PVT. LTD. · HARSORIA HEALTHCARE PVT. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: IN-MF-000018349
欧盟授权代表: mdi Europa GmbH
英国责任人: MedEnvoy UK Limited

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: CHANDIGARH
官网: www.harsoria.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: HARSORIA HEALTHCARE PRIVATE LIMITED
LEI（全球法人识别码）: 984500D09CA8JAAAIC71
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company (Pvt Ltd)
成立日期: 2002-08-02
注册地址: SCO 80/81, 4TH FLOOR, SECTOR 17-C, G.P.O., CHANDIGARH, 160017
登记机关: Companies Register，登记号 U24239CH2002PTC046354
登记信息更新于: 2025-12-22

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 1Set, I.V. Fluid Transfer 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Tube, Tracheal (W/Wo Connector) 1Valve, Non-Rebreathing 1Set, Administration, Intravascular 1Tubing, Noninvasive 1Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08904399106058	Bull Pup M29, Non Ported, Size- 22G, Length- 8.5CM, Catheter Material- PUR	IIa 类
EU	08904399106010	Bull Pup M29, Non Ported, Size-18G, Length- 8.5CM Catheter Material- PUR	IIa 类
EU	08904399106034	Bull Pup M29 Non Ported, Size- 20G, Length- 8.5cm, Catheter Material-PUR	IIa 类
EU	08904399106027	Bull Pup M29 Non Ported, Size-18G Length- 9.8CM Catheter Material- PUR	IIa 类
UK	65188	Nebulizer Mask	IIa 类
UK	46967	R01030101- ENDOTRACHEAL TUBE, CUFFLESS, NOT REINFORCED	IIa 类
UK	58977	Intravenous Infusion Set with non vented drip chamber	IIa 类
BR	81325999007	Cânula de Segurança Healcath Autosaf PTFE	II 类
BR	81325999008	Closed System Safety IV Cannula (PTFE)	II 类
BR	81325999009	Closed System Safety IV Cannula (PUR)	II 类