首页中国广州市富施达医疗器械有限公司

广州市富施达医疗器械有限公司

Firstar Healthcare Co., Ltd.(GUANGZHOU)
中国 · 广州 · www.china-firstar.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-PR-000037943统一社会信用代码 91440113723756776T

欧盟、美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 243IIa 类 35IIb 类 22
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
57已列名器械品种
I 类 53II 类 3III 类 0未分级 1
另有注册记录 58 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
28已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 3 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
18ARTG 有效注册
I 类 15IVD 1 类 1Is 类(灭菌) 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
6注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 877,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 58,510(k) 2,PMA 0,剔除 1
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
巴西确认 1,剔除 1
沙特确认 28,剔除 0
本页并入的厂商名:FIRSTAR HEALTHCARE Company Limited (Guangzhou) · FIRSTAR HEALTHCARE COMPANY LTD. (GUANGZHOU) · FIRSTAR HEALTHCARE COMPANY LIMITED · FIRSTAR HEALTHCARE COMPANY LTMITED (GUANGZHOU) · FIRSTAR HEALTHCARE COMPANY LIMITED GUANGZHOU · Firstar Healthcare Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-PR-000037943
欧盟授权代表
MedPath GmbH
统一社会信用代码
91440113723756776T
参展记录
2024春康复养老展(上海) · 2026春康复养老展(上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
广州市
社保参保人数
33
年营业额
1000-3000万
官网
www.china-firstar.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备急救、救援与灾难医学整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-05-22
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
零售业
注册地址
广州市番禺区东环街番禺大道北555号天安总部中心2号楼901房
登记机关
广州市番禺区市场监督管理局
核准日期
2026-03-18
曾用名
广州市富施达贸易有限公司
经营范围
非许可类医疗器械经营(即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械”,包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械);技术进出口;货物进出口(专营专控商品除外);医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12010 · K083418
12020 · K192285

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 57 个
Marker, Skin 1Pad, Eye 1Stretcher, Hand-Carried 1Forceps 1Mouthpiece, Breathing 1Scissors, Medical, Disposable 1Mask, Oxygen, Non-Rebreathing 1Adhesive Backed Thermal Skin Patches 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06942272613813First Aid KitI 类
EU06942272612564First Aid KitI 类
EU06942272612571Venom Extractor KitI 类
EU06942272642066First Aid KitIIa 类
USK192285CPR Face Shield2020-11-25
USK083418CPR MASK2010-07-22
BR82673280021Prometheus Trauma DressingI 类
SAME0000002637SFDAA00012FIRSTAR SCISSORS
SAME0000002637SFDAA00012FIRSTAR SCISSORS

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
青岛光电医疗科技有限公司
中国 · 注册市场 6
Jousing Medical Co., Ltd
中国 · 注册市场 2
MDK Med Medical Technology Co.,Ltd.
中国 · 注册市场 2
NINGBO KANG YING HEALTH HEALTH TECHNOLOGY CO.,
中国 · 注册市场 1
宁波舜华医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 1
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →