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Depuy Spine, A Johnson & Johnson Company

美国 · Raynham
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
130已列名器械品种
I 类 64II 类 62III 类 3未分级 1
另有注册记录 397 条 · 510(k) 146 件 · PMA 22 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
8已注册器械
I 类 5II 类 3
许可证(含历史)共 17 张
SA沙特SFDA
166已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
16有效器械许可证
II 类 4III 类 12
许可证(含历史)共 39 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 397,510(k) 146,PMA 22,剔除 33
巴西确认 8,剔除 13
沙特确认 166,剔除 6
加拿大确认 16,剔除 7
本页并入的厂商名:DEPUY SPINE, INC. · JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (DEPUY - SUZHOU) LTD. · DEPUY SPINE SARL · DEPUY SPINE · DEPUY SPINE SARL. · DePuy Spine

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Raynham

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

162004
122005
132006
132007
202008
102009
152010
92011
102012
132013
82014
32015
12018
12019
12020
12022

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 130 个
Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Template 1Elevator 1Forceps 1Probe 1Chisel, Surgical, Manual 1Scissors, Orthopedic, Surgical 1Clamp 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK222276CONDUIT Cages; FIBERGRAFT BG Putty2022-10-15
USK201831CONFIDENCE Spinal Cement System2020-08-31
USK183054SYNMESH System2019-05-23
BR80145901859Instrumentais Expedium OsteotomyI 类
BR80145901478AGULHAS CONFIDENCEII 类
BR80145909042KIT INSTRUMENTAL TLIFI 类
SAME0000000723SFDAA00237EXPEDIUM™ SPINE SYSTEM EXTENDED TAB SCREW CADDY
SAME0000000723SFDAA00239EXPEDIUM™ SPINE SYSTEM TANDEM CONNECTOR TRAY
CA74144SUMMIT OCT SPINAL SYSTEM HOOKSIII 类
CA1671UNIVERSITY PLATE ANTERIOR SYSTEMIII 类
CA1673M-2 ANTERIOR PLATE SYSTEMIII 类

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