首页›美国›HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS

HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS

美国

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

64已列名器械品种

I 类 20II 类 40III 类 4

另有注册记录 284 条 · 510(k) 349 件 · PMA 31 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

50已注册器械

I 类 36II 类 14

许可证（含历史）共 86 张

SA沙特SFDA

149已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

71有效器械许可证

II 类 6III 类 65

许可证（含历史）共 221 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

沙特、以色列：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 284，510(k) 349，PMA 31，剔除 5

巴西确认 50，剔除 1

沙特确认 149，剔除 0

加拿大确认 71，剔除 1

本页并入的厂商名：HOWMEDICA OSTEONICS CORP · HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION · HOWMEDICA OSTEONICS CORP. · HOWMEDICA OSTEONICS STRYKER IRELAND · HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS · Howmedica Osteonics Corp.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION、Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics、Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics、HOWMEDICA OSTEONICS STRYKER IRELAND。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

FDA 510(k) 获批年份

272005

232006

182007

122008

92009

112010

92011

62012

52013

12016

22017

12018

42019

62020

32021

52022

62023

52024

62025

32026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 64 个

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories 1Prosthesis, Knee, Femorotibial, Unicompartmental/Unicondylar, Uncemented, Porous-Coated, Metal/Polymer 1Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1Cerclage, Fixation 1Screw, Fixation, Bone 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented 1Cement Obturator 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261898	Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System	2026-08-06
US	K261624	Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar Component	2026-07-10
US	K253637	Triathlon® Total Knee System - Triathlon® X3® Medial Stabilized Tibial Bearing Insert	2026-02-18
BR	80005430392	Instrumental Stryker não Articulado não Cortante Orthopaedics	I 类
BR	80005430197	INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL III	I 类
BR	80005430069	SISTEMA INSTRUMENTAL STRYKER EXETER PARA ATQ	I 类
CA	2278	MODULAR REPLACEMENT SYSTEM - HUMERAL COMPONENTS	III 类
CA	4219	WICHITA FUSION NAIL	III 类
CA	6224	DURACON UNICOMPARTMENTAL KNEE SYSTEM	III 类

HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业