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VOCO GMBH

德国 · Cuxhaven

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

41已列名器械品种

I 类 23II 类 16III 类 0未分级 2

另有注册记录 119 条 · 510(k) 119 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

89已注册器械

I 类 11II 类 78

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

48有效器械许可证

II 类 6III 类 42

许可证（含历史）共 147 张

TW台湾TFDA

45有效医疗器材许可证

I 类 6II 类 39

SG新加坡HSA SMDR

10医疗器械注册证

CLASS B 10

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

41ARTG 有效注册

I 类 21IIa 20

HK香港MDACS

4在效列名

II 类 4

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 119，510(k) 119，PMA 0

巴西确认 89，剔除 1

加拿大确认 48，剔除 0

本页并入的厂商名：VOCO GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Cuxhaven

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

72006

42007

32008

52009

72010

82011

22012

22013

32014

42015

52016

32017

22018

22019

52020

12021

32022

32023

22025

32026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 41 个

Sealant, Pit And Fissure, And Conditioner 1Activator, Ultraviolet, For Polymerization 1Cement, Dental 1Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 1Adhesive, Bracket And Tooth Conditioner, Resin 1Liner, Cavity, Calcium Hydroxide 1Crown And Bridge, Long-Term Temporary, Resin 1Dental Barriers And Sleeves 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252073	VOCO Profluorid Varnish + BioMin	2026-05-01
US	K261357	Grandio disc multicolor	2026-04-27
US	K252606	Bifix Veneer LC, Bifix Veneer Try-In	2026-03-20
BR	80230409007	Calcimol LC	II 类
BR	80230409008	Meron	II 类
BR	80230409009	Bifluorid 10 SingleDose	II 类
CA	10188	UFI GEL HARD	II 类
CA	10533	AQUALOX	III 类
CA	10568	THERMOLINE	III 类