在中国持有 350 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、韩国、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥231 条，前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。
标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。
工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20263400634 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） | III 类 |
| CN | 国械注准20263400353 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | III 类 |
| CN | 国械注准20263400337 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | III 类 |
| CN | 国械注准20263400157 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | III 类 |
| EU | 06936595776867 | Cleaning Solution(Direct Method) | IVD A |
| EU | 06936595780673 | Catecholamine Kit(LC-MS/MS) | IVD 通用 |
| EU | 06936595780666 | Bile Acids Kit(LC-MS/MS) | IVD 通用 |
| EU | 06936595773859 | Sample Diluent (CLIA) | IVD A |
| BR | 82832860080 | FAMÍLIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS AUTOMÁTICOS QLX | II 类 |
| BR | 80785070268 | Calibrador ISE VIDA RI | II 类 |
| BR | 80785070270 | Família Controle ISE VIDA RI | II 类 |