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奥美医疗用品股份有限公司

Allmed Medical Products Co. Ltd.
中国 · 深圳 · www.allmed-china.com
✓ 逐条核实12 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000007970统一社会信用代码 9142058373914001XH

在中国持有 145 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、香港、以色列 11 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥100 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
145中国注册证
I 类 55II 类 89III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥100UDI-DI 器械记录
I 类 42IIa 类 58
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
48已列名器械品种
I 类 38II 类 7III 类 0未分级 3
另有注册记录 98 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
71已注册器械记录
I 类 46IIa 类 18IIb 类 6System or Procedure Pack 1
BR巴西ANVISA
6已注册器械
II 类 6
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
7有效医疗器材许可证
I 类 6II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
12ARTG 有效注册
I 类 5IIa 1Is 类(灭菌) 6
HK香港MDACS
2在效列名
II 类 2
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5,126,剔除 0,确认 100。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 98,510(k) 6,PMA 0,剔除 3
中国注册证 145 张(三类 1 / 二类 89 / 一类 55),数据日期 2026-09-04
英国确认 71,剔除 1
巴西确认 6,剔除 3
沙特确认 1,剔除 0
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:ALLMED MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. · ALLMED MEDICAL (HUBEI) PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD · ALLMED MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. -JIANLI · ALLMED MEDICAL GMBH · ALLMED MEDICAL PRODUCTS CO., LTD · Allmed Medical Products Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000007970
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
Advena Ltd
统一社会信用代码
9142058373914001XH
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
宜昌市
社保参保人数
3,095
年营业额
5亿以上
官网
www.allmed-china.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2002-07-24
注册资本
63326.5407万人民币
实缴资本
63326.5407万人民币
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
枝江市马家店七星大道18号
登记机关
宜昌市市场监督管理局
核准日期
2024-01-04
曾用名
枝江奥美医疗用品有限公司
资质与认定
高新技术企业企业技术中心隐形冠军企业规模以上工业
上市情况
A股(正常上市)
经营范围
许可项目:医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;检验检测服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;消毒器械生产;消毒器械销售;用于传染病防治的消毒产品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);室内环境检测(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医用口罩零售;医用口罩批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;国内贸易代理;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;包装材料及制品销售;家用纺织制成品制造;劳动保护用品生产;医用包装材

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

32021 · K202128
22022 · K221637
12023 · K221570

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 48 个
Dressing, Wound, Drug 1First Aid Kit With Drug 1Gauze/Sponge, Internal 1Marker, Skin 1Pad, Eye 1Pad, Menstrual, Unscented 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Container, Specimen, Sterile 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20183140055凡士林纱布III 类
CN鄂械注准20262146214无菌医用橡胶检查手套II 类
CN鄂械注准20262146122一次性使用手术单II 类
CN鄂械注准20262146113一次性使用无菌保护罩II 类
EU06941558065773I 类
EU06941558065766I 类
EU06941558065759I 类
EU46941558064460I 类
UK58977Infusion SetIIa 类
UK58906Dialysis Cleaning CartridgeIIa 类
UK34999BloodlineIIa 类
USK221570Antibacterial bandage2023-09-29
USK221637Surgical Gown (Sterile); Surgical Gown (Non-sterile)2022-09-29
USK221027Isolation Gown (S, M, L, XL, XXL (Yellow, Blue))2022-08-12
BR80660079035Compressa Cirúrgica Non Woven - Zelara - não estérilII 类
BR80660079038Campo Operatório Estéril ZelaraII 类
BR80660079039Compressa Cirúrgica Estéril Non Woven ZelaraII 类
SAME0000010616SFDAA00026Underpad Incontinence Water proof

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