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Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

德国 · Boblingen

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 15 张

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

33有效器械许可证

II 类 13III 类 20

许可证（含历史）共 106 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

21医疗器械注册证

CLASS B 2CLASS C 19

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

143ARTG 有效注册

I 类 60IIa 21IIb 62

HK香港MDACS

8在效列名

III 类 8

IL以色列AMAR

13注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 13，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

沙特确认 6，剔除 0

加拿大确认 33，剔除 0

本页并入的厂商名：PHILIPS MEDIZIN SYSTEME BOBLINGEN GMBH · Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Medizin Systeme Boblingen GmbH。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Boblingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K221141	PageWriter TC35 Cardiograph	2022-12-02
US	K151736	Philips IntelliVue GuardianSoftware	2015-10-21
US	K140535	PHILIPS AVALON FETAL / MATERNAL MONITORS FM20, FM30, FM40 AND FM50	2014-11-25
BR	10216719035	Estação de Trabalho Cardíaco Cardiac Workstation	II 类
BR	10216710222	Eletrocardiógrafo Pagewriter	II 类
BR	10216719030	Eletrocardiógrafo Pagewriter	II 类
SA	ME0000009222SFDAA00003	IntelliVue CL Charging Station	—
SA	ME0000009222SFDAA00004	CBL Reusable EEG Pedi Cup Electrodes	—
CA	1135	NEONATAL HAND/FOOT SP02 SENSOR	II 类
CA	6085	ANESTHETIC GAS MONITOR CONNECTION SYSTEM	II 类
CA	12826	NIBP (NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE) MONITORING ACCESSORIES	II 类

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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