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MIZUHO CORPORATION

日本 · Tokyo

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 11II 类 5III 类 0

另有注册记录 22 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

11已注册器械

I 类 11

许可证（含历史）共 12 张

SA沙特SFDA

165已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

25ARTG 有效注册

I 类 21III 类 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 12a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 22，510(k) 0，PMA 0，剔除 7

巴西确认 11，剔除 2

沙特确认 165，剔除 4

加拿大确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：MIZUHO CORPORATION · Mizuho Corporation · MIZUHO Corporation

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Tokyo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 16 个

Instrument, Ligature Passing And Knot Tying 1Rack, Clip 1Rongeur, Nasal 1Headrest, Neurosurgical 1Applier, Hemostatic Clip 1Tape, Measuring, Rulers And Calipers 1Tray, Surgical, Instrument 1Punch, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10234370055	Pinça Articulada - Mizuho	I 类
BR	10234370054	Tesoura - Mizuho	I 类
BR	10234379010	Fixador Craniano Smart Fix	I 类
SA	ME0000009165SFDAA00037	Armboard for prone position	—
SA	ME0000009165SFDAA00053	Knee crutches	—
CA	88618	HEAD PIN	II 类

MIZUHO CORPORATION

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注册明细（节选）

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