首页›美国›Ultradent Products, Inc.

Ultradent Products, Inc.

美国 · South Jordan

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

47已列名器械品种

I 类 28II 类 17III 类 0未分级 2

另有注册记录 101 条 · 510(k) 110 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

38已注册器械

I 类 16II 类 22

许可证（含历史）共 43 张

SA沙特SFDA

42已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

10有效器械许可证

II 类 7III 类 3

许可证（含历史）共 45 张

TW台湾TFDA

49有效医疗器材许可证

I 类 27II 类 22

SG新加坡HSA SMDR

31医疗器械注册证

CLASS B 31

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

50ARTG 有效注册

I 类 31IIa 19

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

28有效注册证

1 类 22a 类 26

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 101，510(k) 110，PMA 0

巴西确认 38，剔除 1

沙特确认 42，剔除 0

加拿大确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：Ultradent Products Inc. · ULTRADENT PRODUCTS, INC. · ULTRADENT PRODUCTS INC · ULTRADENT PRODUCTS INC. · Ultradent products Inc

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: South Jordan

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32004

32005

52006

32007

22008

22009

42010

52011

12012

42013

32015

12016

12018

12019

12020

32021

22022

12023

22024

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 47 个

Handpiece, Air-Powered, Dental 1Evacuator, Oral Cavity 1Syringe, Restorative And Impression Material 1Pick, Massaging 1Material, Impression Tray, Resin 1Accessories To Examination Light 1Instruments, Dental Hand 1Disk, Abrasive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K262228	Transcend Bulk Fill Flowable Composite	2026-07-01
US	K261404	UltraEZ	2026-04-30
US	K240743	Peak Universal Bond	2024-03-20
BR	80279910108	EASE-IN-SHIELDS	I 类
BR	80279910066	FORMA	II 类
BR	80279910068	ULTRAEZ TRAY	I 类
SA	ME0000015243SFDAA00045	Ultradent™ Diamond Polish	—
SA	ME0000015243SFDAA00043	Valo Grand Cordless	—
CA	73628	RITANO ACCESS BURS	II 类
CA	82632	ENDO-EZE TILOS NITI FILES	II 类
CA	82763	ENDO-EZE STAINLESS STEEL FILES	II 类