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REDA Instrumente GmbH

德国 · Tuttlingen · www.reda-instrumente.de

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、沙特、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

70已列名器械品种

I 类 69II 类 1III 类 0

另有注册记录 70 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

76已注册器械记录

I 类 74IIa 类 1IIb 类 1

BR巴西ANVISA

34已注册器械

I 类 25II 类 9

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

793已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 8

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 5

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

107ARTG 有效注册

I 类 107

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

2a 类 8

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 11,488，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 70，510(k) 1，PMA 0

英国确认 76，剔除 3

巴西确认 34，剔除 1

沙特确认 793，剔除 0

本页并入的厂商名：REDA INSTRUMENTE GMBH

合规身份

英国责任人: MEDAGENT INTERNATIONAL UK LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Tuttlingen
官网: www.reda-instrumente.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 391200ZAG9UBLNLAEF49
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期: 2007-01-18
注册地址: Gänsäcker 34, Tuttlingen, 78532
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 450626
登记信息更新于: 2025-12-13

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	36293	BANGERTER, Zyklodialysespatel,10mm	I 类
UK	35131	CATLIN, Amputationsmesser Grifflänge 12cm, Schnittlänge 16cm, doppelschneidig	I 类
UK	13481	KNOWLES, Verbandschere abgewinkelt, 14cm	I 类
US	K944706	REDA LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS GER-MAIN PRIME ENDO LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS	1994-10-20
BR	80081350038	PINÇA ÓSSEA CORTANTE ESPECIAL REDA	I 类
BR	80081350052	OPTICA TELESCOPICA LAPAROSCOPICA STANDARD REDA	II 类
BR	80081350097	PINÇA PARA VIDEOLAPAROSCOPIA REDA	I 类
SA	ME0000012108SFDAA00030	Diss. Scissors	—
SA	ME0000012108SFDAA00030	Diss. Scissors	—