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来福士雾化医学有限公司

Feellife Health Inc.
中国 · 深圳 · www.feellife.com
✓ 逐条核实13 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000000782统一社会信用代码 9144030006143841XX

在中国持有 22 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 12 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
22中国注册证
I 类 4II 类 18
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
134UDI-DI 器械记录
I 类 1IIa 类 133
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 5II 类 3III 类 0
另有注册记录 8 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
26已注册器械记录
I 类 4IIa 类 22
BR巴西ANVISA
6已注册器械
II 类 6
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
4已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
II 类 2
SG新加坡HSA SMDR
2医疗器械注册证
CLASS B 2
KR韩国MFDS GMP
9GMP 质量体系适合认定
进口业 9
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
IIa 1IIb 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 134,剔除 0,确认 134
美国注册记录 8,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 22 张(三类 0 / 二类 18 / 一类 4),数据日期 2026-09-01
英国确认 26,剔除 0
巴西确认 6,剔除 0
沙特确认 4,剔除 0
本页并入的厂商名:FEELLIFE HEALTH INC. · FEELLIFE HEALTH, INC. · Feellife Health Inc.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000000782
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
英国责任人
KINGSMEAD SERVICE LIMITED
统一社会信用代码
9144030006143841XX
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
203
年营业额
500万以下
官网
www.feellife.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-01-23
注册资本
3365.1884万人民币
实缴资本
3365.1884万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-07-16
曾用名
深圳来福士医疗器械有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般经营项目:一类、二类、三类医疗器械的研发与销售;环境加香器、香薰类仪器、口腔雾化器(不含医疗设备)、胰岛素泵、喷雾器、五金结构件的研发与销售;一次性医用口罩、一次性防护口罩、防护服、体温计、额温枪、直流压缩雾化器、鼻腔清洗器、海水鼻腔清洗液、口罩、防疫物资及其配套原料的研发与销售(国家专控物质的需取得生产经营许可证);母婴产品的研发与销售;医疗电子仪器及其配套试剂产品的软件开发与技术咨询;美容雾化器、雾化器、非医疗用途雾化类产品及其设备的研发与销售;医疗软件系统的开发;消毒用品的研发、销售;国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)许可经营项目:一类、二类、三类医疗器械的生产;环境加香器、香薰类仪器、口腔雾化器(不含医疗设备)、胰岛素泵、喷雾器、一次性医用口罩、一次性防护口罩、防护服、体温计、额温枪、直流压缩雾化器、鼻腔清洗器、海水鼻腔清洗

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12020 · K182906
12023 · K222443

FDA 已列名器械品种

Mouthpiece, Breathing 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Jig, Piston Cutting, Ent, Non-Sterile 1Pump, Nebulizer, Manual 1Applicator, Ent 1Spirometer, Diagnostic 1Ventilator-Compatible Nebulizer 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20262080359一次性使用雾化器II 类 · 2026-04-07
CN粤械注准20262080322便携式制氧机II 类 · 2026-03-25
CN粤械注准20162080627便携式超声雾化器II 类 · 2025-03-20
CN粤深械备20240625医用冲洗头I 类 · 2024-09-03
EU06934325311821ApWell Medication CupIIa 类
EU06934325311838ApWell MouthpieceIIa 类
EU06934325311852ApWell Nebulization MaskIIa 类
EU06934325311845ApWell Nebulization MaskIIa 类
UK35172Nebulization MaskIIa 类
UK35172Nebulizer MaskIIa 类
UK43467MouthpieceIIa 类
USK222443Air Smart Extra Spirometer2023-08-09
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