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HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.

印度 · Thane · www.himedialabs.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 19II 类 0III 类 0

另有注册记录 39 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

137已注册器械记录

IVD 通用 137

BR巴西ANVISA

126已注册器械

I 类 113II 类 13

许可证（含历史）共 130 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IVD 2 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

13有效注册证

1 类 13

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 39，510(k) 0，PMA 0

英国确认 137，剔除 0

巴西确认 126，剔除 0

本页并入的厂商名：HIMEDIA LABORATORIES PRIVATE LIMITED · HIMEDIA LABORATORIES PVT.LTD. · HIMEDIA LABORATORIES PVT. LTD · HIMEDIA LABORATORIES PVT. LIMITED

合规身份

英国责任人: UKCA Experts Ltd

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: THANE
官网: www.himedialabs.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）微生物与感染性疾病诊断

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: HIMEDIA LABORATORIES PRIVATE LIMITED
LEI（全球法人识别码）: 335800CHDKY5AZQFYX85
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company (Pvt Ltd)
成立日期: 1982-09-07
注册地址: PLOT NO. C-40, ROAD NO.21/Y MIDC,, THANE, 400604
登记机关: Companies Register，登记号 U85195MH1982PTC028194
登记信息更新于: 2026-01-06

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Culture Media, Antibiotic Assay 1Culture Media, Vitamin Assay 1Culture Media, Enriched 1Culture Media, Non-Selective And Non-Differential 1Formulations, Balanced Salt Solutions 1Culture Media, Single Biochemical Test 1Culture Media, Selective And Differential 1Culture Media, Multiple Biochemical Test 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	43584	Acid Fast Decolourizer	IVD 通用
UK	53208	Nessler’s Reagent	IVD 通用
UK	42660	Amikacin	IVD 通用
BR	81504790542	HIDIP MEIO MAC-CLED-BILE ESCULINA	I 类
BR	81504790543	HIDIP MEIO ITU MAC-HICROME	I 类
BR	81504790544	HIDIP MEIO ÁGAR PCA-MACCONKEY	I 类

HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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