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重庆西山科技股份有限公司

Chongqing Xishan Science & Technology Co.,Ltd
中国 · Chongqing Sichuan · xishanmed.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009650统一社会信用代码 91500000203291805D

在中国持有 100 张 NMPA 注册证;在欧盟、英国、巴西、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
100中国注册证
I 类 15II 类 70III 类 15
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
IIa 类 300
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
6已注册器械记录
IIa 类 6
BR巴西ANVISA
67已注册器械
I 类 2II 类 65
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS B 1
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
2在效列名
II 类 2
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
5有效注册证
2a 类 5
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 411,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
中国注册证 100 张(三类 15 / 二类 70 / 一类 15),数据日期 2026-09-04
英国确认 6,剔除 0
巴西确认 67,剔除 0
本页并入的厂商名:CHONGQING XISHAN SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. · CHONGQING XISHAN SCIENCE &TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000009650
欧盟授权代表
MedPath GmbH
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
91500000203291805D
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
重庆市
城市
重庆市
社保参保人数
673
年营业额
1-5亿
官网
xishanmed.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1999-12-23
注册资本
4550.006万人民币
实缴资本
6764.3189万人民币
企业类型
股份有限公司(上市公司)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
重庆市两江新区康美街道康竹路2号
登记机关
重庆市两江新区市场监督管理局
核准日期
2025-06-16
曾用名
重庆西山科技有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业国家重点实验室火炬计划规模以上工业
上市情况
科创板(正常上市)新三板(终止上市)
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:软件开发,批发、零售:生物制品、医用材料、保健器具、金属制品、塑料制品、电子、计算机及配件、计算机软件的产品开发及销售(国家有专项管理规定的按规定办理)和技术服务,销售:电子元器件、计算机及配件、环保设备,货物进出口、技术进出口,第二类医疗器械销售,第一类医疗器械销售,第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263011172一次性使用等离子手术电极III 类
CN国械注准20263010626一次性使用超声软组织手术刀头III 类
CN国械注准20253010277一次性使用乳房旋切穿刺针III 类
CN国械注准20253010263乳房旋切穿刺针及附件III 类
EU06955709841963Single-use Sterile ShaverIIa 类
EU06955709842144Single-use Sterile ShaverIIa 类
EU06955709842137Single-use Sterile ShaverIIa 类
EU06955709842090Single-use Sterile ShaverIIa 类
UK41499Single-use Sterile ShaverIIa 类
UK46277Single-use Sterile PerforatorIIa 类
UK33541Handpieces(Motors)IIa 类
BR80926150038BROCAS CIRÚRGICAS RICHARDS, CARBIDE E ESTÉREISI 类
BR80926150039BROCAS CIRÚRGICAS RICHARDS, DIAMANTADAS E ESTÉREISI 类
BR80926150041PERFURADOR CRANIANO RICHARDS, DESCARTÁVEL E DE USO ÚNICOII 类

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