首页›韩国›Taewoong Medical Co., Ltd.

Taewoong Medical Co., Ltd.

韩国 · Gimpo-Si

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 2II 类 8III 类 0

另有注册记录 19 条 · 510(k) 17 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 23 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

III 类 2

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

II 类 8III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

13医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 12

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIb 5

HK香港MDACS

26在效列名

III 类 26

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 23 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 17，PMA 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：TAEWOONG MEDICAL CO., LTD · TAEWOONG MEDICAL CO.,LTD. · Taewoong Medical Co., Ltd. · Taewoong Medical Co., Ltd · TAEWOONG MEDICAL CO. LTD

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Gimpo-Si

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12005

12008

12009

12012

12013

12021

22022

32023

12024

32025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Pancreatic Stent, Covered, Metallic, Removable 1Gallbladder Drainage Stent And Delivery System 1Prosthesis, Esophageal 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories) 1Stent, Colonic, Metallic, Expandable 1Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts 1Stent, Metallic, Expandable, Duodenal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260962	Sphincterotome	2026-05-21
US	K252648	Niti-S SPAXUS Stent	2026-03-13
US	K251123	Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent	2025-12-29
CA	91990	UVENTA URETERAL STENT	III 类
CA	97318	UVENTA URETHRAL STENT	III 类

Taewoong Medical Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业