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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

美国 · Milpitas

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

25已列名器械品种

I 类 10II 类 14III 类 0未分级 1

另有注册记录 83 条 · 510(k) 649 件 · PMA 24 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

25已注册器械

I 类 19II 类 6

许可证（含历史）共 39 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

55有效器械许可证

I 类 1II 类 38III 类 16

许可证（含历史）共 141 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

37医疗器械注册证

CLASS B 4CLASS C 33

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 1

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

IVD 1 类 5IVD 2 类 5IVD 3 类 1

HK香港MDACS

13在效列名

IVD B 5IVD C 8

IL以色列AMAR

33注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

1 类 22a 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 83，510(k) 649，PMA 24，剔除 28

巴西确认 25，剔除 4

加拿大确认 55，剔除 2

本页并入的厂商名：Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences · Becton, Dickinson & Company (BD) · BECTON, DICKINSON & CO., (BD) · BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES · BECTON DICKINSON AND COMPANY (BD) · BECTON, DICKINSON AND COMPANY BD BIOSCIENCES

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Bd Integrated Diagnostic Solutions/Becton、Becton, Dickinson and Company (BD)。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Milpitas

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

211991

451992

191993

221994

171995

51996

51997

111998

51999

62000

32001

12004

22006

22007

12008

22009

32011

12015

22025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 25 个

Counter, Differential Cell 1Tubes, Vacuum Sample, With Anticoagulant 1System, Blood Collection, Rna Stabilization, Rna Purification, Rt-Pcr Molecular Diagnostic Test 1Assay, T Lymphocyte Surface Marker 1Blood/Plasma Collection Device For Dna Testing 1Control, White-Cell 1Counter, Cell, Automated (Particle Counter) 1Assay, B Lymphocyte Marker 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253996	BD Surgiphor Antimicrobial Irrigation System (910110)	2026-02-25
US	K243343	BD CTGCTV2	2025-04-22
US	K242429	CentroVena Central Venous Catheter (CVC) with the CentroVena One Insertion System	2025-04-09
BR	10033430176	BD FACS LYSING SOLUTION	I 类
BR	10033430901	Família BD Multi-Check Control	I 类
BR	10033430891	BD Trucount Tubes	II 类
CA	98	GRAM STAIN KIT	I 类
CA	4329	BACTO BRUCELLA ANTIGENS	II 类
CA	4440	BACTO BORDETELLA PERTUSSIS ANTIGEN	II 类