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Depuy Ireland UC

爱尔兰 · Ringaskiddy

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

83已列名器械品种

I 类 42II 类 37III 类 4

另有注册记录 134 条 · 510(k) 50 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

26已注册器械

I 类 20II 类 6

许可证（含历史）共 57 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 123 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

47医疗器械注册证

CLASS B 7CLASS C 36CLASS D 3D WITH MEDICINAL PRODUCT 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

236ARTG 有效注册

I 类 53III 类 119IIa 42IIb 20Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

37在效列名

II 类 9III 类 26IV 类 2

IL以色列AMAR

36注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

2a 类 12b 类 13 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 134，510(k) 50，PMA 0，剔除 5

巴西确认 26，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Depuy Ireland UC · Sanmina Ireland UC · DEPUY IRELAND UC · DePuy Ireland UC

企业信息

国家 / 地区: 爱尔兰
城市: Ringaskiddy

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018

62020

72021

92022

92023

102024

32025

52026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 83 个

Instruments Designed For Press-Fit Osteochondral Implants 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented 1Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1Screw, Fixation, Bone 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented 1Cement Obturator 1Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260480	VELYS Robotic-Assisted Solution	2026-06-25
US	K261458	ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System	2026-06-25
US	K260536	Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement	2026-05-15
BR	10132590285	INSTRUMENTOS P.F.C* E SPECIALIST*	I 类
BR	80145901861	Instrumentais Actis	I 类
BR	10132590627	KIT INSTRUMENTAL PARA PROTESE MODULAR DE QUADRILC-STEM*	I 类
SA	ME0000003221SFDAA00028	SIG HP BASE FEMUR & TIBIA CASE	—
CA	78618	SURGICAL GLOVE LINERS	II 类