首页›德国›Symmetry Surgical, Inc.

Symmetry Surgical, Inc.

德国 · Antioch

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

98已列名器械品种

I 类 96II 类 2III 类 0

另有注册记录 100 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

12已注册器械

I 类 12

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

90已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

14有效器械许可证

II 类 13III 类 1

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

11有效医疗器材许可证

I 类 6II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

52医疗器械注册证

CLASS B 33CLASS D 19

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

122ARTG 有效注册

I 类 89IIa 10IIb 15Im 类（测量） 2Is 类（灭菌） 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 100，510(k) 5，PMA 0，剔除 12

巴西确认 12，剔除 2

沙特确认 90，剔除 4

加拿大确认 14，剔除 1

本页并入的厂商名：Symmetry Surgical GmbH · SYMMETRY SURGICAL · SYMMETRY SURGICAL, INC. · SYMMETRY SURGICAL VESOCCLUDE, LLC · Symmetry Surgical, Inc.

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Antioch

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12013 · K130541

12015 · K143078

22016 · K161744

12018 · K173272

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 98 个

Stretcher, Hand-Carried 1Table, Operating-Room, Manual 1Point, Silver, Endodontic 1Plier, Crimp 1Device, Transfer, Patient, Manual 1Chisel, Bone, Surgical 1Sound, Urethral, Metal Or Plastic 1Forceps, Disconnect 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K173272	Ergonomic Handle	2018-02-09
US	K161744	Symmetry Sharp Kerrison Rongeur	2016-09-07
US	K152111	Symmetry Surgical Quad-Lock Container System	2016-04-14
BR	80124810010	INSTRUMENTAL CIRÚRGICO SYMMETRY TUBOS DE SUCÇÃO	I 类
BR	80124810011	Instrumentais ARTICULADOS NÃO CORTANTES REUTILIZÁVEIS PARA CIRURGIA GE	I 类
BR	80124810012	INSTRUMENTAIS DE TITÂNIO ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS CORTANTES E NÃO	I 类
SA	ME0000000701SFDAA00050	Symmetry Adson-Brown Tissue Forceps	—
SA	ME0000000701SFDAA00053	Symmetry Surgical Knife Handle No 7	—
CA	8398	STERNUM SAW	II 类
CA	26096	BOOKWALTER RADIOLUCENT RETRACTOR BLADES	II 类
CA	62662	HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL GENERATOR	III 类

Symmetry Surgical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业