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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

巴西
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
32已列名器械品种
I 类 5II 类 27III 类 0
另有注册记录 23 条 · 510(k) 221 件 · PMA 63 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
7已注册器械
I 类 3II 类 4
许可证(含历史)共 56 张
SA沙特SFDA
141已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
74有效器械许可证
II 类 49III 类 22IV 类 3
许可证(含历史)共 123 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 23,510(k) 221,PMA 63,剔除 102
巴西确认 7,剔除 18
沙特确认 141,剔除 13
加拿大确认 74,剔除 28
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企业信息

国家 / 地区
巴西

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

112004
72005
52006
82007
72008
42009
52010
82011
42012
72013
42014
42015
42016
32017
12018
12019
22020
32021
12025
22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 32 个
System, Network And Communication, Physiological Monitors 1Detector And Alarm, Arrhythmia 1Amplifier And Signal Conditioner, Transducer Signal 1Antimicrobial Blood Pressure Cuff 1Oximeter, Ear 1Oximeter 1Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Radiofrequency 1Spirometer, Monitoring (W/Wo Alarm) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK253670SmartCT (R3.0 (L10))2026-07-10
USK254186Azurion R3.12026-01-16
USK251827Azurion R3.12025-10-24
BR10216710382IntelliSpace Precision Medicine Pathology Genomics WorkspaceII 类
BR10216710197CENTRAL DE PROCESSAMENTO DE IMAGENS MÉDICASI 类
BR10216710396IntelliSpace ECGII 类
SAME0000009235SFDAA00001Disposable Abdominal Belt
SAME0000009235SFDAA00002Efficia 50mm Chemical Thermal Paper, No Gridlines
CA1108EASI VIEWII 类
CA1386WALLABY 3 PHOTOTHERAPY SYSTEMIII 类
CA6903PULSE OXIMETERIII 类

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