在中国持有 44 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 12 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。
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工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20263401730 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法） | III 类 |
| CN | 国械注准20253402543 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法） | III 类 |
| CN | 国械注准20253400790 | 人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂盒（胶体金法） | III 类 |
| CN | 国械注准20243402107 | ABO血型正定型和RhD血型定型检测试剂盒（固相法） | III 类 |
| EU | 07427254527504 | Ferritin Rapid test | ivd-devices-self-testing |
| EU | 06942598239674 | Hexagon HCV | ivd-annex-ii-list-a |
| EU | 06942598246221 | MPRD Rapid Test | IVD 通用 |
| EU | 06942598205570 | KET Rapid Test | IVD 通用 |
| UK | 42656 | EDDP Rapid Test Cassette | IVD 通用 |
| UK | 64154 | 6-Monoacetylmorphine(6-MAM) Rapid Test | IVD 通用 |
| UK | 67265 | ABO and RhD Blood Grouping Rapid Test Cassette | IVD Annex II List A |
| US | K260342 | AllTest Strep A Rapid Test | 2026-04-30 |
| US | K252607 | AllTest Urinary Tract Infection Test | 2025-10-30 |
| US | K251053 | Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy Test | 2025-07-15 |
| BR | 80638720243 | HMPV Rapid Test | II 类 |
| BR | 80105220177 | FASTLINE FIA READER (FFR 1111) | II 类 |
| BR | 80105220267 | FASTLINE READER | II 类 |
| CA | 103340 | ZOP50 RAPID TEST PANEL (URINE) | II 类 |
| CA | 109165 | ALCOHOL RAPID TEST CASSETTE (URINE) | II 类 |
| CA | 109749 | XYLAZINE (XYL)1000 RAPID TEST CASSETTE (URINE) | II 类 |