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STRYKER ENDOSCOPY INC.

美国 · San Jose

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

110已列名器械品种

I 类 54II 类 56III 类 0

另有注册记录 247 条 · 510(k) 103 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

79已注册器械

I 类 30II 类 49

许可证（含历史）共 101 张

SA沙特SFDA

90已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

37有效器械许可证

II 类 32III 类 5

许可证（含历史）共 160 张

TW台湾TFDA

30有效医疗器材许可证

I 类 13II 类 17

SG新加坡HSA SMDR

45医疗器械注册证

CLASS B 30CLASS C 14CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

137ARTG 有效注册

I 类 64III 类 3IIa 52IIb 15Is 类（灭菌） 3

HK香港MDACS

6在效列名

II 类 5III 类 1

IL以色列AMAR

27注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

1 类 12a 类 52b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 247，510(k) 103，PMA 0，剔除 62

巴西确认 79，剔除 32

沙特确认 90，剔除 4

加拿大确认 37，剔除 7

本页并入的厂商名：STRYKER ENDOSCOPY · Stryker Endoscopy · STRYKER ENDOSCOPY, A DIV. OF STRYKER CORP. DBA STRYKER ENDOSCOPY · STRYKER ENDOSCOPY INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：STRYKER ENDOSCOPY, A DIV. OF STRYKER CORP. DBA STRYKER ENDOSCOPY。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: San Jose

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22001

22002

82003

72004

32005

22006

42007

22008

12010

22012

32013

22014

32015

12016

22021

22022

32023

62024

52025

72026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 110 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Light, Surgical, Floor Standing 1Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Coagulator-Cutter, Endoscopic, Unipolar (And Accessories) 1System, Irrigation, Urological 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Endoscopic Grasping/Cutting Instrument, Non-Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K262369	AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Down	2026-07-30
US	DEN250040	SportSuite Vision Software	2026-07-17
US	K253602	Precision S 4K Sinuscope	2026-06-04
BR	80005430040	PINCAS PEEK DE APREENSÃO PARA CIRURGIAS ENDOSCÓPICAS STRYKER	I 类
BR	80005430584	CAMERA DE VIDEO CIRURGIA 1688 STRYKER	II 类
BR	80005430542	EQUIPOS PARA INSUFLADORES - ESTÉREIS	II 类
SA	ME0000009234SFDAA00001	EDAM for Berchtold Camera System	—
SA	ME0000005467SFDAA00307	Conquest Series™	—
CA	212	PATRIOT DISPOSABLE ARTHROSCOPY CANNULAS	II 类
CA	1529	HERMES CONTROL SYSTEM	II 类
CA	3848	QUADRACUT ACL SHAVER SYSTEM	II 类