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Cair LGL SA

法国 · Lissieu · www.cairlgl.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN FR-MF-000007921

在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 10 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 3IIa 类 297

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

13已注册器械记录

I 类 5IIa 类 8

BR巴西ANVISA

36已注册器械

I 类 8II 类 28

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 5

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

19ARTG 有效注册

I 类 2IIa 12IIb 1Is 类（灭菌） 4

HK香港MDACS

6在效列名

II 类 6

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,470，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 12，510(k) 8，PMA 0

英国确认 13，剔除 3

巴西确认 36，剔除 0

本页并入的厂商名：Cair LGL · CAIR LGL

合规身份

欧盟注册人识别号: FR-MF-000007921
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: LISSIEU
官网: www.cairlgl.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: CAIR LGL
SIREN（法国企业编号）: 342014990
经营状态: 存续
企业类型: Société anonyme à conseil d'administration (SA)
成立日期: 1987-08-07
主营行业: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire（32.50A）
员工规模: 50–99
注册地址: ROUTE NATIONALE 6 PARC TERTIAIRE DE BO 1 ALL DES CHEVREUILS 69380 LISSIEU

境外工商登记信息来源：INSEE Sirene，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12014 · K133073

32017 · K171117

12021 · K210598

12022 · K213258

12023 · K231300

12024 · K231299

FDA 已列名器械品种

Gastrointestinal Tubes With Enteral Specific Connectors 1Set, Administration, Intravascular 1System, Perfusion, Kidney 1Dispenser, Liquid Medication 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	13661657053166	Manifold with or without extension sets	I 类
EU	13661657055665	Caps or obturators-other	I 类
EU	13661657022506	Valves	IIa 类
EU	13661657027624	Chemotherapy administration devices	IIa 类
UK	64501	Protection box for stopcocks manifolds	I 类
UK	59040	Enteral nutrition syringe Nutricair kit	IIa 类
UK	59040	NUTRICAIR™ enteral nutrition accessories with ENFit	I 类
US	K231299	Nutricair enteral ENFit adapter: ENFit male stepped/Christmas tree connector	2024-01-22
US	K231300	Nutricair Enteral Syringe with ENFit	2023-10-06
US	K213258	Nasogastric Feeding Tubes - ENFit Port - PVC	2022-06-09
BR	10104480061	SONDA NUTRICAIR® ENTERAL NEONATAL / PEDIÁTRICA COM ENFIT EM PU	II 类
BR	10104480062	SONDA GASTRODUODENAL NUTRICAIR ENTERAL ADULTO COM ENFIT	II 类
BR	10104480063	SONDA NUTRICAIR® ENTERAL TIPO LEVIN ADULTO COM ENFIT®	II 类