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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

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✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 914403001923998520

在中国持有 494 张 NMPA 注册证;在俄罗斯 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
494中国注册证
I 类 36II 类 391III 类 67
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
106有效注册证
1 类 62a 类 692b 类 233 类 8
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 494 张(三类 67 / 二类 391 / 一类 36),数据日期 2026-09-04
巴西确认 0,剔除 3

合规身份

统一社会信用代码
914403001923998520
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
2,753
年营业额
5亿以上
官网
www.snibe.com
产品类目
体外诊断

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1995-12-15
注册资本
78571.8785万人民币
实缴资本
78571.8785万人民币
企业类型
其他股份有限公司(上市)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-04-13
曾用名
深圳市新产业生物医学工程有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业规模以上工业
上市情况
A股(正常上市)新三板(终止上市)
经营范围
一般经营项目:经营进出口业务(按深贸管准字第2002—452号《资格证书》的规定经营);软件的研发、生产(仅在电脑制作,不含生产线生产);生产销售与许可生产的医疗器械产品配套的非医疗器械;自有物业租赁;物业管理;软件和信息技术服务。技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);软件销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;电子产品销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;医疗设备租赁;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);总质量4.5吨及以下普通货运车辆道路货物运输(除网络货运和危险货物);以自有资金从事投资活动。生物化工产品技术研发;工程和技术研究和试验发展;细胞技术研发和应用。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263401091风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)III 类
CN国械注准20253401897甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)III 类
CN国械注准20253401062戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)III 类
CN国械注准20253401031戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)III 类

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