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CELL MARQUE CORPORATION

美国 · Rocklin

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 4II 类 0III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 19 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

269有效器械许可证

II 类 269

许可证（含历史）共 563 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 9

SG新加坡HSA SMDR

29医疗器械注册证

CLASS B 26CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 3

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IVD 1 类 1IVD 2 类 2IVD 3 类 1

HK香港MDACS

26在效列名

IVD B 17IVD C 9

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 269，剔除 0

本页并入的厂商名：CELL MARQUE CORP. · CELL MARQUE CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Rocklin

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10287411089	Herpes Simplex Vírus1	II 类
CA	67390	BCL2 - MOUSE MONOCLONAL ANTIBODY	II 类
CA	67391	BCA-225 - MOUSE MONOCLONAL ANTIBODY	II 类
CA	67393	ALPHA-1-ANTICHYMOTRYPSIN - RABBIT POLYCLONAL ANTIBODY	II 类

CELL MARQUE CORPORATION

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企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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