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CooperVision Limited

美国 · San Ramon
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、香港、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 0II 类 3III 类 2
另有注册记录 60 条 · 510(k) 97 件 · PMA 573 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
15已注册器械
II 类 15
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
9有效器械许可证
II 类 9
许可证(含历史)共 17 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
30在效列名
II 类 30
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 60,510(k) 97,PMA 573,剔除 8
巴西确认 15,剔除 3
加拿大确认 9,剔除 3
本页并入的厂商名:CooperVision, Inc. · COOPERVISION INC. · COOPERVISION, INC. · CooperVision Limited · COOPERVISION LTD. · COOPERVISION, INC

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
San Ramon

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11998
21999
42000
12002
12003
32004
22005
12006
22008
12010
52011
12012
32013
12016
12018
12019
22020
12021
12022
12024

FDA 已列名器械品种

Accessories, Soft Lens Products 1Lens, Contact, (Disposable) 1Lenses, Soft Contact, Daily Wear 1Daily Wear Soft Contact Lens To Reduce The Progression Of Myopia 1Lenses, Soft Contact, Extended Wear 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK234127Clariti 1 day Multifocal (somofilcon A) Soft (Hydrophilic), Daily Disposable Contact Lens with UV Blocker2024-01-25
USK220070MyDay (stenfilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens, Avaira Vitality (fanfilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens2022-02-04
USK213164Avaira Vitality2021-10-26
BR80130430055LENTES DE CONTATO FAMÍLIA IWEAR OXYGENII 类
BR80130430048LENTES DE CONTATO FAMÍLIA STENFILCON AII 类
BR80130430053LENTES DE CONTATO SOMOFILCON A MENSALII 类
CA7713LL-38 (POLYMACON) SOFT CONTACT LENSII 类
CA7729LL-55 (METAFILCON A) SOFT CONTACT LENSII 类
CA3274(OMAFILCON A) SOFT CONTACT LENSESII 类

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