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Bastos Viegas S.A.

葡萄牙 · Penafiel · www.bastosviegas.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN PT-PR-000002808

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥200 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥200UDI-DI 器械记录

I 类 82IIa 类 118

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

79已注册器械记录

I 类 51IIa 类 21System or Procedure Pack 7

BR巴西ANVISA

116已注册器械

I 类 86II 类 30

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 1Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 212，剔除 0，确认 200。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0

英国确认 79，剔除 0

巴西确认 116，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：BASTOS VIEGAS, S.A. · BASTOS VIEGAS S A · BASTOS VIEGAS S.A. · Bastos Viegas, S.A.

合规身份

欧盟注册人识别号: PT-PR-000002808
英国责任人: Qserve Group UK, Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 葡萄牙
城市: Penafiel
官网: www.bastosviegas.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05605622075075	Vertical isolation set	I 类
EU	05605622227931	ENT set	I 类
EU	05605622202778	Tubular support bandage	I 类
EU	05605622202822	Tubular support bandage	I 类
UK	63281	Gauze balls	IIa 类
UK	63281	Gauze balls	IIa 类
UK	45148	Surgical procedure pack - Dentistry + Implantology	System or Procedure Pack
BR	80974440024	SET DE PENSO - TIPO 3	I 类
BR	80974440025	SET DE PENSO - TIPO 4	I 类
BR	80974440026	SETS DE PENSO	I 类
SA	ME0000005803SFDAA00095	Cotton balls	—
SA	ME0000002432SFDAA00001	High protection blanket	—

Bastos Viegas S.A.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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