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Avanos Medical, Inc.

美国 · Alpharetta

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

61已列名器械品种

I 类 22II 类 38III 类 1

另有注册记录 133 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

60已注册器械

I 类 26II 类 34

许可证（含历史）共 85 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 7

许可证（含历史）共 90 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

48医疗器械注册证

CLASS B 26CLASS C 19CLASS D 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

73ARTG 有效注册

I 类 19III 类 5IVD 2 类 1IIa 21IIb 14Is 类（灭菌） 13

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

21注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 22b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 133，510(k) 8，PMA 0

巴西确认 60，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 1

本页并入的厂商名：Avanos Medical, Inc. · AVANOS MEDICAL, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Alpharetta

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12019 · K191340

22020 · K203066

12022 · K220588

32024 · K241185

12025 · K243572

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 61 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Endoscopic Grasping/Cutting Instrument, Non-Powered 1General Surgery Tray 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Catheter, Conduction, Anesthetic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243572	Game Ready system (550500-04); Game Ready Control Unit (550550-04); Game Ready Full Leg Boot Wrap - Medium (590923-04); Game Ready Full Leg Boot Wrap - Large (590922-04); Game Ready C-T Spine Wrap (590502-04); Game Ready Half Leg Boot (590906-04); Game Ready Back Wrap (590500-04); Game Ready Hand/Wrist Wrap (590811-04); Game Ready Flexed Elbow Wrap (590903-04); Game Ready Straight Elbow Wrap (590200-04); Game Ready Shoulder Wrap, Medium, Right (590422-04); Game Ready Shoulder Wrap, La	2025-01-31
US	K241185	CORGRIP* SR NG/NI Tube Retention System	2024-10-25
US	K242057	COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)	2024-08-14
BR	10234400051	HASTE PARA HIGIENIZACAO ORAL DENTASWAB	I 类
BR	10234400183	Haste para higienização oral e profilaxia sem dentifrício - DentaSwab	I 类
BR	80102519131	TUNELIZADOR DE FLUÍDO COM BAINHA ON-Q *	II 类
CA	21498	CORFLO - CUBBY GASTROSTOMY FEEDING DEVICE	II 类
CA	36360	GASTROSTOMY TUBES	II 类
CA	77629	MEDIBAG	II 类

Avanos Medical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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