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Geotek Medikal ve Saglik Hiz Tic. San. Ltd. Sti

土耳其 · Ankara · www.geotekmedical.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN TR-PR-000039085

欧盟、美国、英国、巴西、以色列 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
IIa 类 300
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 0II 类 2III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
13已注册器械记录
IIa 类 12IIb 类 1
BR巴西ANVISA
16已注册器械
I 类 1II 类 15
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,352,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 2,510(k) 2,PMA 0
英国确认 13,剔除 0
巴西确认 16,剔除 0
本页并入的厂商名:GEOTEK MEDIKAL VE SAGLIK HIZ. LTD. STI · Geotek Medikal ve Saglik Hizmetleri Tic.San.Ltd.Sti · GEOTEK MEDIKAL VE SAGLIK HIZ.LTD.STI

合规身份

欧盟注册人识别号
TR-PR-000039085
英国责任人
MCT Lifesciences Ltd

企业信息

国家 / 地区
土耳其
城市
Ankara
官网
www.geotekmedical.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K170741
12023 · K223300

FDA 已列名器械品种

Instrument, Biopsy 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU08681672057237TRUS Biopsy KitIIa 类
EU08681672057220TRUS Biopsy KitIIa 类
EU08681672057213TRUS Biopsy KitIIa 类
EU08681672057206TRUS Biopsy KitIIa 类
UK46452Stone BasketIIa 类
UK64326MAXICORE Automatic Biopsy GunIIa 类
UK35886Breast Localization NeedleIIa 类
USK223300Estacore-Pro Automatic Biopsy Needle, Geotek Semiautomatic Biopsy Needle, Maxicore-M Automatic Biopsy Gun Needle, Maxicore-M Automatic Biopsy Needle and Instrument2023-04-21
USK170741GTK Disposable Needle Guides2017-06-01
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