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Chaplet International (Pvt) Ltd.

巴基斯坦 · Lahore · www.chapletint.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN PK-MF-000009958

在欧盟、美国、沙特、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 8II 类 0III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 494，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 8，510(k) 0，PMA 0

沙特确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：CHAPLET INTERNATIONAL · Chaplet International Pvt Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: PK-MF-000009958
欧盟授权代表: CMC Medical Devices & Drugs SL

企业信息

国家 / 地区: 巴基斯坦
城市: Lahore
官网: www.chapletint.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Plate, Base, Shellac 1Rongeur 1Forceps, Wire Holding 1Holder, Needle, Gastroenterologic 1Forceps, General & Plastic Surgery 1Scissors, Orthopedic, Surgical 1Tray, Surgical, Instrument 1Epilator, High Frequency, Tweezer-Type 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	+G010CIL0110130020V	Endoscope Baskets 580 x 160 x 52	I 类
EU	+G010CIL0450070010/	Dressing Jar 150 x 150	I 类
EU	+G010CIL0450060010$	Dressing Jar 125 x 100	I 类
EU	+G010CIL0450050010_	Dressing Jar 120 x 120	I 类
SA	ME0000002019SFDAA00021	Hospital Wares	—
SA	ME0000002017SFDAA00004	Dental Instruments Cassettes	—

Chaplet International (Pvt) Ltd.

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核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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