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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

GE HealthCare
中国 · www.gehealthcare.cn
✓ 逐条核实12 个市场有注册记录统一社会信用代码 91310000607327827A

美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 12 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
100已列名器械品种
I 类 17II 类 83III 类 0
另有注册记录 690 条 · 510(k) 264 件 · PMA 55 件
UK英国MHRA PARD
69已注册器械记录
I 类 12IIa 类 23IIb 类 34
BR巴西ANVISA
30已注册器械
I 类 5II 类 25
许可证(含历史)共 96 张
SA沙特SFDA
64已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
104有效器械许可证
II 类 44III 类 60
许可证(含历史)共 224 张
TW台湾TFDA
33有效医疗器材许可证
I 类 7II 类 26
SG新加坡HSA SMDR
76医疗器械注册证
CLASS B 46CLASS C 30
KR韩国MFDS GMP
13GMP 质量体系适合认定
进口业 13
AU澳大利亚TGA ARTG
86ARTG 有效注册
I 类 33IIa 21IIb 32
HK香港MDACS
16在效列名
II 类 10III 类 6
IL以色列AMAR
17注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
9有效注册证
1 类 12a 类 72b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 101,266,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 690,510(k) 264,PMA 55,剔除 70
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 69,剔除 604
巴西确认 30,剔除 22
沙特确认 64,剔除 10
加拿大确认 104,剔除 17
本页并入的厂商名:GE Healthcare Coils · GE HEALTHCARE · GE Healthcare Japan Corporation · Wipro GE Healthcare Private Ltd. · GE HEALTHCARE CANADA INC. · GE HEALTHCARE FINLAND OY

合规身份

英国责任人
GE Medical Systems Limited
统一社会信用代码
91310000607327827A
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
上海市
社保参保人数
524
年营业额
5亿以上
官网
www.gehealthcare.cn
产品类目
放射治疗器械医用软件呼吸、麻醉和急救器械医用诊察和监护器械医用成像器械妇产科、辅助生殖和避孕器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1995-01-27
注册资本
8810万美元
实缴资本
110万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
零售业
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
登记机关
自由贸易试验区市场监督管理局
核准日期
2026-03-10
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;危险化学品经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;机械电气设备销售;机械设备销售;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;仪器仪表销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);互联网销售(除销售需要许可的商品);软件销售;货物进出口;技术进出口;租赁服务(不含许可类租赁服务);普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);普通机械设备安装服务;通用设备修理;专用设备修理;仪器仪表修理;电气设备修理;电子、机械设备维护(不含特种设备);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;包装服务;工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);软件开发;社会经济咨询服务;信息技术

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

92007
112008
82009
82010
262011
202012
212013
102014
142015
132016
102017
132018
72019
122020
102021
132022
82023
32024
12025
32026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 100 个
System, Network And Communication, Physiological Monitors 1System, Planning, Radiation Therapy Treatment 1Display, Cathode-Ray Tube, Medical 1Spirometer, Monitoring (W/Wo Alarm) 1Radiological Computer Assisted Detection/Diagnosis Software For Fracture 1Table, Radiographic, Non-Tilting, Powered 1Oximeter, Tissue Saturation 1Interventional Fluoroscopic X-Ray System 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK37654SIGNA ArtistIIa 类
UK37654SIGNA CreatorIIa 类
UK407491.5T 4CH Large Flex CoilIIa 类
USK253686True Definition DL2026-03-23
USK2537383.0T AIR 32CH HNA2026-01-23
USK253639View2026-01-08
BR80071269021Sistema de Imagem por Ressonância MagnéticaII 类
BR80071269015Sistema de Imagem por Ressonância MagnéticaII 类
BR80071269013Sistema de Imagem por Ressonância MagnéticaII 类
SAME0000009149SFDAA00001ECG Leadwire Set
SAME0000009148SFDAA00001DIN Converter
CA7071AMERCHECKII 类
CA13933ADVANTX DLXIII 类
CA13935ADVANTX SFX 15I TABLE, SPOT FILM DEVICE SYSTEMIII 类

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