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3M Company Corp

美国 · St. Paul

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

25已列名器械品种

I 类 19II 类 5III 类 0未分级 1

另有注册记录 40 条 · 510(k) 336 件 · PMA 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

97已注册器械

I 类 65II 类 32

许可证（含历史）共 105 张

SA沙特SFDA

15已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

16有效器械许可证

II 类 15III 类 1

许可证（含历史）共 55 张

TW台湾TFDA

76有效医疗器材许可证

I 类 43II 类 33

SG新加坡HSA SMDR

13医疗器械注册证

CLASS B 10CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

5GMP 质量体系适合认定

进口业 5

AU澳大利亚TGA ARTG

42ARTG 有效注册

I 类 30III 类 4IIa 4IIb 1Is 类（灭菌） 3

HK香港MDACS

3在效列名

IV 类 3

IL以色列AMAR

37注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

27有效注册证

1 类 202a 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 40，510(k) 336，PMA 13，剔除 30

巴西确认 97，剔除 33

沙特确认 15，剔除 8

加拿大确认 16，剔除 10

本页并入的厂商名：3M COMPANY · 3M · 3M Company

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: St. Paul

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: 3M CO
CIK（美国证监会编号）: 0000066740
经营状态: 存续
上市状态: Listed (MMM)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12006

32007

22008

52009

52010

22011

52012

42013

12014

62015

22016

72017

52018

72019

102020

42021

92022

32023

72024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 25 个

Pad, Eye 1Appliance, Colostomy, Disposable 1Splint, Hand, And Components 1Dressing, Wound, Occlusive 1Orthosis, Limb Brace 1Orthosis, Truncal/Orthosis, Limb 1Binder, Abdominal 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243501	3M Attest Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M Attest Auto-reader 490; 3M Attest Auto-reader 490H; 3M Attest Mini Auto-reader 490M	2025-01-28
US	K242538	3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator 1493; 3M Attest Super Rapid Steam Gravity Clear Challenge Pack 1493PCDG; 3M Attest Auto-reader 490; 3M Attest Auto-reader 490H; 3M Attest Mini Auto-reader 490M	2024-11-25
US	K241959	3M Attest Super Rapid Steam Clear Challenge Pack (1492PCD); 3M Attest Auto-reader (490); 3M Attest Auto-reader (490H); 3M Attest Mini Auto-reader (490M)	2024-10-18
BR	10002070019	CURATIVO TRANSPARENTE TEGADERM 3M	I 类
BR	10002070021	SISTEMA PARA SUTURA E CURATIVO STERI-STRIP	II 类
BR	10002070012	RED DOT - ELETRODO PARA MONITORACAO CARDIACA	I 类
SA	ME0000009315SFDAA00015	3M Nexcare Foot Protection Tape	—
SA	ME0000009315SFDAA00028	3M™ Single-Patient Stethoscope	—
CA	6511	TEGAGEL HYDROGEL WOUND FILLER	II 类
CA	6528	TEGADERM TRANSPARENT DRESSING, FIRST - AID STYLE	II 类
CA	6682	AGEE CARPAL TUNNEL RELEASE SYSTEM	II 类