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DiaMed GmbH

瑞士 · Cressier Fr

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 1II 类 6III 类 0

另有注册记录 21 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

14已注册器械

I 类 9II 类 5

许可证（含历史）共 31 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 15 张

TW台湾TFDA

74有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 67III 类 4

SG新加坡HSA SMDR

40医疗器械注册证

CLASS C 12CLASS D 28

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 1

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

IVD 1 类 3IVD 3 类 4IVD 4 类 4

HK香港MDACS

18在效列名

IVD B 1IVD C 7IVD D 10

IL以色列AMAR

15注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

37有效注册证

1 类 42a 类 72b 类 23 类 24

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

巴西确认 14，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：DiaMed GmbH · DIAMED GMBH

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Cressier Fr

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Blood Establishment Computer Software And Accessories 1Media, Potentiating For In Vitro Diagnostic Use 1System, Test, Automated Blood Grouping And Antibody 1Manual Blood Grouping And Antibody Test Systems 1Solution, Stabilized Enzyme 1Kit, Quality Control For Blood Banking Reagents 1Diluent, Blood Cell 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80020690479	Família de Leitoras de Reações de Aglutinação	II 类
BR	80020690480	IH-Com	I 类
BR	80020690481	Família de ID-Incubadoras	I 类

DiaMed GmbH

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企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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