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Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

美国 · Irvine

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 5II 类 11III 类 7

另有注册记录 71 条 · 510(k) 24 件 · PMA 684 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

39已注册器械

I 类 7II 类 32

许可证（含历史）共 79 张

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

19有效器械许可证

II 类 5III 类 14

许可证（含历史）共 85 张

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 2III 类 4

SG新加坡HSA SMDR

54医疗器械注册证

CLASS B 9CLASS C 44CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

31ARTG 有效注册

I 类 2III 类 10IIa 9IIb 10

HK香港MDACS

30在效列名

II 类 3III 类 26IV 类 1

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

22有效注册证

2a 类 12b 类 21

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 71，510(k) 24，PMA 684，剔除 61

巴西确认 39，剔除 8

沙特确认 2，剔除 5

加拿大确认 19，剔除 8

本页并入的厂商名：JOHNSON & JOHNSON VISION CARE IRELAND UNLIMITED COMPANY · Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. · JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC. · JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC. · JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC · JOHNSON & JOHNSON SURGICAL VISION, INC. (IRVINE)

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Irvine

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11995

11996

11997

31999

22000

12001

22003

12005

12006

12008

12010

12014

12016

12018

22019

12020

22021

12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Intraocular Lens 1Aid, Surgical, Viscoelastic 1Lens, Intraocular, Toric Optics 1Excimer Laser System 1Extended Depth Of Focus Intraocular Lens 1Lens, Multifocal Intraocular 1Lenses, Soft Contact, Extended Wear 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K223566	ELITA Femtosecond Laser System, ELITA Patient Interface	2023-04-14
US	K210930	ACUVUE® OASYS MAX 1-DAY Contact Lenses (senofilcon A)	2021-11-29
US	K203060	VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote Control	2021-03-12
BR	80148620019	ACUVUE 2 (ETAFILCON A) LENTES DE CONTATO	II 类
BR	80145909122	Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day Multifocal	II 类
BR	80145909123	Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day	II 类
SA	ME0000003608SFDAA00001	UNFOLDER Vitan™ Inserter	—
SA	ME0000007152SFDAA00034	UNFOLDER Vitan™ Inserter	—
CA	2147	GENFILCON-A CONTACT LENSES	II 类
CA	15234	VISTAKON LENEFILCON-A CONTACT LENSES	II 类
CA	63133	VISTAKON (GALYFILCON A) CONTACT LENSES	II 类

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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