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Shenzhen Dymind Biotechnology Co.,Ltd.

中国 · Shenzhen Guangdong · www.dymind.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000024842

欧盟、英国、巴西、韩国、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
IVD A 65IVD B 126IVD C 37IVD 通用 72
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
37已注册器械记录
IVD A 10IVD 通用 27
BR巴西ANVISA
91已注册器械
I 类 42II 类 49
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
8GMP 质量体系适合认定
体外诊断进口 8
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
65有效注册证
1 类 62a 类 59
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 796,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
英国确认 37,剔除 0
巴西确认 91,剔除 0
本页并入的厂商名:SHENZHEN DYMIND BIOTECHNOLOGY CO., LTD · SHENZHEN DYMIND BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000024842
欧盟授权代表
Eunitor GmbH
英国责任人
Belfast Medico Europe Limited

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
Shenzhen Guangdong
官网
www.dymind.com
产品类目
临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断(IVD)血液与凝血检验

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06941377307733Von Willebrand Factor Antigen Testing Kit (Immunoturbidimetry)IVD 通用
EU06941377306880Unfractionated Heparin ControlIVD 通用
EU06941377307696Protein C CalibratorIVD 通用
EU06970493092889Hematology Analyzer Reagent Kit (Diluent and Lyse)IVD A
UK55981Activated Partial Thromboplastin Time Assay Kit (Coagulation Method)IVD 通用
UK46796Antithrombin III CalibratorIVD 通用
UK56155Antithrombin III Testing Kit (Chromogenic Substrate Method)IVD 通用
BR82444370207Analisador Automático de Hematologia DH-800[T7]CSII 类
BR82444370208Analisador Automático de Hematologia D7-CRPII 类
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