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FIAB S.p.A.

意大利 · Vicchio (FI) · www.fiab.it

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000005988

在欧盟、巴西、台湾、以色列 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 22IIa 类 3IIb 类 275

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 1II 类 5

许可证（含历史）共 8 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,960，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 6，剔除 1

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：FIAB S.P.A. · FIAB S.P.A

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000005988

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Vicchio (FI)
官网: www.fiab.it
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备急救、救援与灾难医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08054751934017	—	I 类
EU	18054751933987	—	I 类
EU	18054751933970	—	I 类
EU	18054751933963	—	I 类
BR	80239100006	CABO PARA MEDIÇÃO DE LIMIARES DE ESTIMULAÇÃO CARDÍACA	I 类
BR	80239109003	Cabo do paciente ECG	II 类
BR	80239109001	ACESSÓRIO PARA BAINHA DE DILATAÇÃO	II 类

FIAB S.p.A.

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