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CONWELL MEDICAL Co., Ltd.

中国台湾 · Taichung · www.conwellmedical.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN TW-MF-000012101

在欧盟、沙特、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

105已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 456，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

沙特确认 105，剔除 0

本页并入的厂商名：Conwell Medical Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: TW-MF-000012101
欧盟授权代表: MedNet EC-REP GmbH

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Taichung
官网: www.conwellmedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04719878937573	Conwell	I 类
EU	04719878937566	Conwell	I 类
EU	04719878937559	Conwell	I 类
EU	04719878937542	Conwell	I 类
SA	ME0000006483SFDAA00001	PLASTIC ADJUSTABLE COLLAR	—
SA	ME0000006483SFDAA00001	PLASTIC ADJUSTABLE COLLAR	—

CONWELL MEDICAL Co., Ltd.

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合规身份

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注册明细（节选）

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