首页›美国›ETHICON ENDO-SURGERY, INC.

ETHICON ENDO-SURGERY, INC.

美国 · Cincinnati

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 7II 类 12III 类 0未分级 1

另有注册记录 236 条 · 510(k) 193 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

28已注册器械

I 类 3II 类 25

许可证（含历史）共 80 张

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

15有效器械许可证

II 类 10III 类 5

许可证（含历史）共 79 张

TW台湾TFDA

42有效医疗器材许可证

I 类 4II 类 38

SG新加坡HSA SMDR

52医疗器械注册证

CLASS B 18CLASS C 24CLASS D 10

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

62ARTG 有效注册

I 类 15III 类 18IIa 12IIb 16Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

44在效列名

II 类 7III 类 26IV 类 11

IL以色列AMAR

31注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

36有效注册证

1 类 42a 类 72b 类 193 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 236，510(k) 193，PMA 0，剔除 11

巴西确认 28，剔除 8

沙特确认 6，剔除 3

加拿大确认 15，剔除 6

本页并入的厂商名：ETHICON ENDO-SURGERY, LLC · ETHICON ENDO-SURGERY, INC. · ETHICON ENDO-SURGERY S.A. DE C.V. PLANTA II · ETHICON ENDO-SURGERY INC. · ETHICON ENDO-SURGERY LLC · ETHICON ENDO-SURGERY INC SA DE CV - MEXICO PARA ETHICON ENDO-SURGERY INC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Ethicon Endo-Surgery, LLC (A Johnson and Johnson Company)、ETHICON ENDO-SURGERY INC SA DE CV - MEXICO PARA ETHICON ENDO-SURGERY INC、ETHICON ENDO-SURGERY, S.A DE C.V.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Cincinnati

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

62007

72008

72009

62010

92011

62012

92013

32014

32015

52016

42017

42018

22019

62020

32021

22022

42023

22024

42025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Endoscopic Tissue Approximation Device 1Electrocautery, Gynecologic (And Accessories) 1Apparatus, Pneumoperitoneum, Automatic 1Laparoscopic Accessories, Esophageal Sizing 1Mesh, Surgical, Absorbable, Staple Line Reinforcement 1Apparatus, Exhaust, Surgical 1Stapler, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260196	ETHICON Circular Stapler (CDH21mm); ETHICON Circular Stapler (CDH25mm); ETHICON Circular Stapler (CDH29mm); ETHICON Circular Stapler (CDH33mm); ETHICON Circular Stapler - XL Sealed (ECS21mm); ETHICON Circular Stapler - XL Sealed (ECS25mm); ETHICON Circular Stapler - XL Sealed (ECS29mm); ETHICON Circular Stapler - XL Sealed (ECS33mm)	2026-05-11
US	K252906	ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)	2026-01-09
US	K252739	ETHICON 4000 45mm Compact Stapler (EC3DT45C); ETHICON 4000 45mm Standard Stapler (EC3DT45S); ETHICON 4000 45mm Long Stapler (EC3DT45L); ETHICON 3D 45mm White Reload (ER45W); ETHICON 3D 45mm Blue Reload (ER45B); ETHICON 3D 45mm Green Reload (ER45G); ETHICON 3D 45mm Black Reload (ER45T)	2025-12-17
BR	10132590043	TROCARTE CIRURGICO ENDOPATH	II 类
BR	10132590060	TROCARTE CIRURGICO FLEXIVEL FLEXIPATH*	II 类
BR	80145900744	TROCARTES CIRÚRGICOS ENDOPATH XCEL	II 类
SA	ME0000003220SFDAA00064	LIGACLIP® Clip Applier	—
SA	ME0000003220SFDAA00060	LIGACLIP® Clip Applier Cartridge Base	—
CA	4082	PROXIMATE SKIN STAPLER	II 类
CA	10686	MAMMOTOME BIOPSY SYSTEM	II 类
CA	66536	MOMMOTOME EX HAND-HELD SYSTEM	II 类

ETHICON ENDO-SURGERY, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业