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Suzhou Sunmed Co., Ltd

中国 · 苏州 · www.szsunmed.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010170

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥224 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

≥224UDI-DI 器械记录

I 类 216IIa 类 8

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

28已列名器械品种

I 类 26II 类 0III 类 0未分级 2

另有注册记录 28 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

72已注册器械记录

I 类 59IIa 类 11System or Procedure Pack 2

BR巴西ANVISA

26已注册器械

I 类 25II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

22已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

14ARTG 有效注册

I 类 6IIa 2Is 类（灭菌） 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 948，剔除 76，确认 224。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 28，510(k) 0，PMA 0，剔除 9

英国确认 72，剔除 2

巴西确认 26，剔除 2

沙特确认 22，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：SUZHOU SUNMED CO., LTD · SUZHOU SUNMED CO, LTD · Suzhou Sunmed Co., Ltd · Suzhou Sunmed Co LTD · Suzhou Sunmed Co. Ltd. · Suzhou Sunmed Co,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000010170
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: MT Promedt Consulting Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 苏州
官网: www.szsunmed.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 28 个

Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Splint, Hand, And Components 1First Aid Kit Without Drug 1Insoles, Medical 1Bedding, Disposable, Medical 1Orthosis, Limb Brace 1Finger Cot 1Bag, Ice 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06973864850071	SGS5X5-12 Gauze swab sterile, 5pcs/pack, 20packs/box	I 类
EU	06973864856813	SGS10X20-16X/10 STERILE X-RAY GAUZE SWAB 10X20CM X16PLY PACK OF 10 DOUBLE WRAPPED	I 类
EU	06973864856806	SGS10X20-16X/10 STERILE X-RAY GAUZE SWAB 10X20CM X16PLY PACK OF 10 DOUBLE WRAPPED	I 类
EU	06973864851122	LAP30X30-12X/5DP Sterile gauze swabs 30X30cm 12ply Xray pack of 5pcs double wrapped	I 类
UK	46967	Cuffed ET Tube	I 类
UK	58095	Arterial Blood Gas Sryines with Needle	IIa 类
UK	37591	SuperNO2VA Et Mask, Adult Large	IIa 类
BR	81602800016	Seringa Nasal Multi Saúde	I 类
BR	80718470040	EVO TAPE COESIVA L	I 类
BR	80718479001	BANDAGEM ISRAELENSE DE EMERGÊNCIA - EVO TAPE	II 类
SA	ME0000009200SFDAA00001	PHMCO Disposable Under pad Adult	—
SA	ME0000019197SFDAA00001	NobleMed Kinesiology Tape	—

Suzhou Sunmed Co., Ltd

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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