首页›保加利亚›HOYA Corporation

HOYA Corporation

保加利亚 · Plovdiv

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

26已注册器械

I 类 1II 类 25

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

12已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

41医疗器械注册证

CLASS B 41

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

40ARTG 有效注册

I 类 18IIa 18IIb 3Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

10在效列名

II 类 8III 类 2

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

39有效注册证

2a 类 383 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1，510(k) 1，PMA 0，剔除 34

巴西确认 26，剔除 1

沙特确认 12，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：HOYA Corporation · HOYA CORPORATION · Hoya Corporation · Hoya corporation

企业信息

国家 / 地区: 保加利亚
城市: Plovdiv

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K120602	APACERAM BONE GRAFT SUBSTITUTE	2012-03-23
BR	10371280042	Videoprocessadoras EPK Séries	II 类
BR	80011680013	FIBROCOLONOSCOPIO PENTAX	I 类
BR	10371289003	Sistema de assistência inteligente PENTAX Medical SAS-M10	II 类
SA	ME0000001890SFDAA00003	Pentax Medical Smart Assistant System	—
SA	ME0000001890SFDAA00003	Pentax Medical Smart Assistant System	—

HOYA Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业