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深圳市顺美医疗股份有限公司

Shunmei Medical Co.,Ltd

中国 · 深圳 · www.shunmed.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000001160统一社会信用代码 91440300683775138K

在中国持有 38 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、新加坡、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

38中国注册证

II 类 9III 类 29

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

IIa 类 116IIb 类 2III 类 182

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

68已注册器械记录

I 类 13IIa 类 19IIb 类 9III 类 27

BR巴西ANVISA

67已注册器械

I 类 11II 类 56

许可证（含历史）共 92 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 2CLASS D 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

16有效注册证

2a 类 23 类 14

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,486，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

中国注册证 38 张（三类 29 / 二类 9 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 68，剔除 1

巴西确认 67，剔除 0

本页并入的厂商名：SHUNMEI MEDICAL CO.,LTD. · SHUNMEI MEDICAL Co., Ltd · SHUNMEI MEDICAL CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000001160
欧盟授权代表: Lotus NL B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91440300683775138K
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 104
年营业额: 1-5亿
官网: www.shunmed.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2009-02-17
注册资本: 12669.7407万人民币
实缴资本: 12669.7407万人民币
企业类型: 股份有限公司(非上市)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2026-06-17
曾用名: 深圳市顺美医疗科技有限公司
资质与认定: 高新技术企业规模以上工业
上市情况: 新三板(终止上市)
经营范围: 一般经营项目：国内贸易；货物进出口、技术进出口；化妆品批发；化妆品零售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；住房租赁；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可经营项目：一、二、三类医疗器械的技术开发、生产及销售；普通防护口罩、护目镜、面罩的技术开发、生产及销售。化妆品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20253130625	机械解脱弹簧圈系统	III 类
CN	国械注准20243031357	冠状动脉球囊扩张导管	III 类
CN	国械注准20243030110	外周球囊扩张导管	III 类
CN	国械注准20233030628	硬导丝	III 类
EU	06956014448847	Shun Conveyor®	III 类
EU	06956014442760	Shun Conveyor®	III 类
EU	06956014442654	Shun Conveyor®	III 类
EU	06956014496336	Shun Conveyor®	III 类
UK	10688	Angiographic Catheter	III 类
UK	15286	Dose Control Syringes	I 类
UK	35094	Hydrophilic Coated Guidewire	III 类
BR	82099939009	Cateter Angiográfico	II 类
BR	82099939010	Conjunto Introdutor	II 类
BR	82099939011	Conjunto Introdutor	II 类

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