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全球医疗器械企业，一站查证 —— 14 大官方注册库，逐条核实。各国医疗器械最新法规指南收集，医疗器械检测标准、最新版本查询。
按企业名、注册证号、产品名查 14 个国家与地区的官方注册库
免费账户可在会员检索中按国家、注册市场、管理类别筛选、排序并导出 CSV（每月 100 行，附来源署名）。 创建免费账户 · 游客与免费账户的区别 →
查各国医疗器械法规与指南、FDA 器械产品代码（分类、管理类别、21 CFR 条款、上市路径）、近三年 510(k) 许可记录与 Summary 原文。拿编号来查最准，例如 MDR 2017/745、21 CFR 820、QIH、K243456。
查医疗器械检测标准的题录、版本状态、各国采信情况（FDA 认可号、欧盟协调、英国指定、中国实施日期）、适用产品类目，以及能做该标准的检测机构。标准正文受版权保护，本站只提供题录与官方获取入口。
Registration footprint, EU SRN and authorised representative — verified record by record. English interface for overseas users.
Switch to English →14 大官方注册库是怎么接的、厂商名怎么逐条核实、三个库分别能查到什么——一页讲完，可以直接转给同事或客户。
三库总览 · 各市场覆盖明细 · 核实流程与一个真实的错配例子 · 数据口径说明
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SUNGO（沙格）品牌创建于 2006 年。
以助力大健康产品全球流通为使命，我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。
集团总部位于上海陆家嘴。国际上在荷兰鹿特丹、德国杜塞尔多夫、瑞士楚格州、英国伦敦、澳大利亚悉尼以及美国肯塔基州设有 6 家分支机构，为全球制造商提供当地代表和器械注册服务。国内在武汉、广州和合肥设有 3 家子公司。集团拥有两家获得中国国家级 CMA 资质的医疗器械实验室，同时获得 CNAS 和 IAS 认可；还拥有获得 ANAB 认可的医疗器械质量体系认证机构。
www.sungoglobal.com →沙格实验室（SUNGO LAB）是 SUNGO 旗下聚焦医疗器械检验检测的实验室与技术平台，已通过 ISO/IEC 17025:2017 实验室体系认可。
我们在上海与合肥各设一座独立实验室，两地均持有 IAS、CNAS 与 CMA 三项资质——这意味着同一次测试即可同时签发国内注册用的中文报告与海外采信的英文报告。
SUNGO 的客户覆盖全球六大洲、30 多个国家和地区，累计服务超过 5,000 家企业；中国医疗器械百强企业中超过 30% 选择 SUNGO。
www.sungolytest.com →「已接入」表示本站已能自动取数并逐条核实厂商名；「待导入」「待上线」的市场没有数据，页面上一律标「待补」，不拿估算充数。