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A. R. INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME

巴西
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 7II 类 1III 类 0
另有注册记录 8 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
323已注册器械
I 类 261II 类 62
许可证(含历史)共 338 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
巴西确认 323,剔除 24
沙特确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA ME · FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME · FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME · MOCAR INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS E CIRÚRGICOS LTDA - ME · CARPE DENT INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA ME、ME MEDICAL AG。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
巴西

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Cannula, Ear 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Instrument, Manual, Surgical, General Use 1Snare, Surgical 1Tray, Surgical, Instrument 1Accessories, Catheter 1Bottle, Collection, Vacuum 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
BR80826719006MICROCÂNULA DESCARTÁVEL FKMII 类
BR80826710020OCLUSOR ESTÉRIL FKMI 类
BR80826719005BISTURI DESCARTÁVEL FKMII 类

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