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迈迪康医疗用品江苏有限公司

Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co.Ltd
中国 · Siyang Jiangsu · www.medplusgroup.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000022548统一社会信用代码 9132132306017773XJ

在中国持有 34 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
34中国注册证
I 类 19II 类 15
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 142IIa 类 158
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
21已列名器械品种
I 类 13II 类 8III 类 0
另有注册记录 21 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
I 类 1IIa 类 1
BR巴西ANVISA
35已注册器械
I 类 35
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
16已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
I 类 1Is 类(灭菌) 5
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 755,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 21,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 34 张(三类 0 / 二类 15 / 一类 19),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
巴西确认 35,剔除 4
沙特确认 16,剔除 1
本页并入的厂商名:JIANGSU MEDPLUS NON-WOVEN MANUFACTURER CO.,LTD. · JIANGSU MEDPLUS NON-WOVEN MANUFACTURER CO., LTD. · JIANGSU MEDPLUS NON-WOMEN MANUFACTURER CO. LTD. · JIANGSU MEDPLUS NON - WOVEM MANUFACTURING CO., LTD · Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co., Ltd · Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000022548
欧盟授权代表
MedPath GmbH
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
9132132306017773XJ
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
宿迁市
社保参保人数
135
年营业额
500万以下
官网
www.medplusgroup.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-01-04
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
泗阳县经济开发区文城东路217号
登记机关
泗阳县行政审批局
核准日期
2022-06-08
资质与认定
高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业
经营范围
医疗器械、无纺布卫生材料(涉及许可的除外)生产、销售;卫生材料的技术研发及技术转让;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);康复辅具适配服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22021 · K211422

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 21 个
Cap, Surgical 1Drape, Adhesive, Aerosol 1Dress, Surgical 1Accessory, Surgical Apparel 1Bag, Ice 1Kit, Surgical Instrument, Disposable 1Gown, Examination 1Non-Surgical Gown 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262140755医用碘伏棉棒II 类
CN苏械注准20262140745一次性使用无菌保护罩II 类
CN苏械注准20252030820一次性使用穿刺针及附件II 类
CN苏械注准20242141055一次性使用透析护理包II 类
EU06932523032128REINFORCED DISPOSABLE SURGICAL GOWNI 类
EU06932523032111DISPOSABLE SURGICAL GOWNI 类
EU06932523023942Trousse opératoire TROUSSE PETITE INTERVENTIONI 类
EU06932523023911Trousse opératoire IVT KitI 类
UK58128TourniquetI 类
UK16835Biopsy NeedlesIIa 类
USK211422Level 2 Standard Surgical Gown, Level 3 Standard Surgical Gown, Level 3 Reinforced Surgical Gown2021-07-02
USK202605Standard Procedure Mask, Standard Surgical Mask2021-02-10
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BR81832580177Kit Cirúrgico Para Extremidade Inferior - MedplusI 类
BR81832580178Kit Cirúrgico Cardiovascular - MedplusI 类
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