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中元汇吉生物技术股份有限公司

中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 644 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
644中国注册证
I 类 288II 类 332III 类 24
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 644 张(三类 24 / 二类 332 / 一类 288),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
重庆市
社保参保人数
1,503

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-01-27
注册资本
37740.26万人民币
实缴资本
32400万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号
登记机关
重庆市大渡口区市场监督管理局
核准日期
2026-07-16
曾用名
重庆汇吉仪器有限公司 / 重庆中元汇吉生物技术有限公司
资质与认定
高新技术企业瞪羚企业技术创新示范企业国家重点实验室
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;电子元器件制造;电子元器件批发;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);电工仪器仪表销售;电工仪器仪表制造;技术进出口;货物进出口;气体、液体分离及纯净设备制造;气体、液体分离及纯净设备销售;通用设备制造(不含特种设备制造);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备销售;软件销售;软件开发;电子产品销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;信息技术咨询服务;标准化服务;办公设备销售;办公设备耗材销售;计算机系统服务;数据处理服务

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263401318多项肿瘤标志物质控品IIIII 类
CN国械注准20253402672腺病毒、副流感病毒、鼻病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)III 类
CN国械注准20253401792甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)III 类
CN国械注准20253400501甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)III 类

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