首页法国BIO-RAD

BIO-RAD

法国 · Marnes-La-Coquette
✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
113已列名器械品种
I 类 29II 类 82III 类 0未分级 2
另有注册记录 473 条 · 510(k) 459 件 · PMA 34 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
86已注册器械
I 类 17II 类 69
许可证(含历史)共 286 张
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
152有效器械许可证
II 类 133III 类 15IV 类 4
许可证(含历史)共 374 张
TW台湾TFDA
57有效医疗器材许可证
I 类 21II 类 31III 类 5
SG新加坡HSA SMDR
21医疗器械注册证
CLASS B 8CLASS C 7CLASS D 6
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
体外诊断进口 2
AU澳大利亚TGA ARTG
24ARTG 有效注册
IVD 1 类 5IVD 2 类 3IVD 3 类 5IVD 4 类 11
HK香港MDACS
7在效列名
IVD B 1IVD C 3IVD D 3
IL以色列AMAR
8注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 473,510(k) 459,PMA 34,剔除 9
巴西确认 86,剔除 2
沙特确认 2,剔除 1
加拿大确认 152,剔除 2
本页并入的厂商名:Bio-Rad Laboratories Inc. · Bio-Rad Service France SAS · BIO-RAD LABORATORIES, INC. · Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd. · BIO-RAD LABORATORIES GMBH · BIO-RAD

企业信息

国家 / 地区
法国
城市
Marnes-La-Coquette

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

152000
82001
152002
242003
192004
92005
62006
132007
62008
72009
72010
42011
142012
102013
62014
52015
32016
52017
12018
22019

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 113 个
Diluent, Blood Cell 1Colorimeter, Photometer, Spectrophotometer For Clinical Use 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Chromatographic/Fluorometric Method, Catecholamines 1Controls For Blood-Gases, (Assayed And Unassayed) 1Acid, Vanilmandelic, Diazo, P-Nitroaniline/Vanillin 1Drug Mixture Control Materials 1Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK183446BioPlex 2200 Lyme Total2019-03-12
USK181661QXDx BCR-ABL %IS Kit for use on the QXDx AutoDG ddPCR System2019-02-13
USK180577BioPlex 2200 25-OH Vitamin D Kit2018-06-22
BR80020690280VARIANT II TURBO HbA1c Kit – 2.0II 类
BR80020690415Família InteliQ Urine Chemistry ControlII 类
BR80020690283Hemoglobin Capillary Collection System (HCCS)I 类
SAME0000001388SFDAA00001Sample Vials, 100 X 1.5 mL
SAME0000001021SFDAA00636Instrument Probe Cleaning Solution
CA105GENETIC SYSTEMS HIV-1/HIV-2 PEPTIDE EIAIV 类
CA2441KALLESTAD TOTAL ANTI-CARDIOLIPIN SCREEN MICROPLATE EIAII 类
CA2445SANOFI DIAGNOSTICS PASTEUR KALLESTAD ANTI-THYROID PEROXIDASE (TPO) MICROPLATE EIAII 类

同类企业

@bloc SAS
法国 · 注册市场 0
A. Legrand SAS
法国 · 注册市场 0
Acime Frame SAS
法国 · 注册市场 5
ADDEV Materials SAS
法国 · 注册市场 1
ADHEX TECHNOLOGIES SAS
法国 · 注册市场 5
Advanced Silicone Coating SAS
法国 · 注册市场 0
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →